- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00519740
Influência da Nutrição na Afecção Nasal e Brônquica em Pacientes com Alergia a Pólen de Grama
3 de fevereiro de 2009 atualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Influência da Nutrição na Afecção Nasal e Brônquica em Pacientes com Alergia a Pólen de Grama Após Provocação Brônquica Específica com Baixa Dose
O estudo visa observar a influência da nutrição no desconforto nasal e brônquico em pacientes com alergia ao pólen de gramíneas após provocação brônquica específica.
Portanto, os pesquisadores irão registrar os hábitos nutricionais dos pacientes e medir o nível sanguíneo de ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >12 e <45 anos
- consentimento informado
- Alergia conhecida a pólen de grama
Critério de exclusão:
- idade <12 e >45 anos
- Asma clínica que requer inalação regular
- capacidade vital > 80%
- VEF1 < 75%
- Doença crônica
- gravidez
- Uso de esteróides inalatórios ou sistêmicos
- abuso de substâncias
- incapacidade de entender o propósito e o desempenho do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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correlação do nível de ácidos graxos no sangue e hiper-reatividade brônquica, medida como o NO exalado.
Prazo: agosto 2006 - fevereiro 2007
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agosto 2006 - fevereiro 2007
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Zielen, M.D., Ph.D., Goethe University, Department of Pulmonology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dyerberg J, Bang HO. Lipid metabolism, atherogenesis, and haemostasis in Eskimos: the role of the prostaglandin-3 family. Haemostasis. 1979;8(3-5):227-33. doi: 10.1159/000214314.
- Kitz R, Rose MA, Schubert R, Beermann C, Kaufmann A, Bohles HJ, Schulze J, Zielen S. Omega-3 polyunsaturated fatty acids and bronchial inflammation in grass pollen allergy after allergen challenge. Respir Med. 2010 Dec;104(12):1793-8. doi: 10.1016/j.rmed.2010.06.019. Epub 2010 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 214/06/FFM
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