- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00547859
Relationship Between Microcirculatory Flow Alterations and Tissue Metabolism
25 novembre 2008 mis à jour par: Medical Centre Leeuwarden
Correlation Between Microcirculatory Flow and Rectal Anaerobe Cellular CO2 Production in Patients After Cardiac Surgery
The purpose of this study is to correlate microcirculatory flow and rectal anaerobe cellular CO2 production in patients after cardiac surgery.
The hypothesis is that such a correlation exists.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Sidestream Darkfield imaging is used to determine rectal microcirculatory flow in patients after postoperative cardiac surgery.
At the same time PCO2 gap is established by monitoring rectal CO2 (tonometry) and arterial CO2 After initial enrollment and first analysis we also includes a control group with equal inclusion criteria for sublingual SDF imaging.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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PO box 888
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Leeuwarden, PO box 888, Pays-Bas, 8901BR
- Department of ICU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
post cardiac surgery patients in the first two hours of ICU treatment
La description
Inclusion Criteria:
- cardiac surgery
- informed consent
- age > 18
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- off pump procedure
- rectal fecal contamination
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Relation between MFI (by SDF) and capno
Délai: 6 months
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Relevance of changes in flow and metabolism
Délai: 6 months
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E.C. Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2007
Première publication (Estimation)
23 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2008
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TPO 503
- ABR 19609
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