- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00547859
Relationship Between Microcirculatory Flow Alterations and Tissue Metabolism
25 de noviembre de 2008 actualizado por: Medical Centre Leeuwarden
Correlation Between Microcirculatory Flow and Rectal Anaerobe Cellular CO2 Production in Patients After Cardiac Surgery
The purpose of this study is to correlate microcirculatory flow and rectal anaerobe cellular CO2 production in patients after cardiac surgery.
The hypothesis is that such a correlation exists.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Sidestream Darkfield imaging is used to determine rectal microcirculatory flow in patients after postoperative cardiac surgery.
At the same time PCO2 gap is established by monitoring rectal CO2 (tonometry) and arterial CO2 After initial enrollment and first analysis we also includes a control group with equal inclusion criteria for sublingual SDF imaging.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
PO box 888
-
Leeuwarden, PO box 888, Países Bajos, 8901BR
- Department of ICU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
post cardiac surgery patients in the first two hours of ICU treatment
Descripción
Inclusion Criteria:
- cardiac surgery
- informed consent
- age > 18
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- off pump procedure
- rectal fecal contamination
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relation between MFI (by SDF) and capno
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relevance of changes in flow and metabolism
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E.C. Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TPO 503
- ABR 19609
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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