- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00553085
Anxiety Disorders in Children - Association With Neurodevelopmental Delay/Disorder
19 juin 2014 mis à jour par: Hanne Kristensen, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Anxiety Disorders in Children - Association With Neurodevelopmental Delay/Disorder and Temperament/Personality. A Clinical Case-control Study
The main objective of the study is to examine the relationship between anxiety disorders and neurodevelopmental disorder/delay in children aged 7- 13 years.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Project summary Anxiety disorders (AD's) in childhood are common and may cause great suffering.Childhood AD's may persist into adulthood and knowledge of important risk factors for development and maintenance of these disorders is essential.The development of AD's is due to a complex interaction between biological and environmental factors.This study will examine the relationship between AD's and two biological risk factors:1.Neurodevelopmental delays/disorders (NDD'S) in motor and cognitive function and 2.Temperament/personality.To date a few studies have consistently found that motor impairment is associated with childhood anxiety and predicts persistent anxiety in adolescence.The association between AD's and NDD's in cognitive functions such as language and attention is far less studied.
In contrast, there is a huge research literature on temperament as a risk factor for AD's.The temperamental trait "behavioural inhibition" has been shown to be particularly associated with AD's.However, very few studies have examined the interplay between NDD's, temperament and anxiety.The study is a clinical case-control study of children aged 7-13 years with AD's referred to three different out-patient clinics.The participants will be assessed by diagnostic interviews, neuropsychological tests and temperament/personality instruments.Comparison groups are:1.children
with ADHD (to compare AD's with another mental disorder related to NDD's) and 2.Non-referred children without a mental disorder.
Follow-up at 6 months,1 and 5 years.A pilot study at two of the three out-patient clinics to be included,showed a sufficient sample size.Anticipated implications of the study include increased knowledge of biological risk factors and of latent neurological brain correlates,as well as treatment implications.Children with NDD's are often met with demands they cannot cope with due to their neurodevelopmental immaturity.To adjust the demands to the child's actual level of functioning is important.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
141
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0440
- Lovisenberg Hospital
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Akershus
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Lorenskog, Akershus, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Consecutive patient sampling
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of anxiety disorder or ADHD or no diagnosis
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of PDD
- mental retardation
- children whose both parents do not speak Norwegian
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe TDAH
|
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Anx group
|
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Nonanx/nonadhd group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diagnosis of anxiety disorder
Délai: 5 years
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5 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Children's global assessment scale (CGAS)
Délai: 5 years
|
The CGAS represents an assessment of the child's overall severity of disturbance with scores ranging from 1 (lowest functioning) to 100 (excellent functioning)
|
5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanne Kristensen, Ph.D., Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2007
Première publication (Estimation)
4 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.2006.2943
- 181877/V50
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