- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00553085
Anxiety Disorders in Children - Association With Neurodevelopmental Delay/Disorder
19 juni 2014 bijgewerkt door: Hanne Kristensen, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Anxiety Disorders in Children - Association With Neurodevelopmental Delay/Disorder and Temperament/Personality. A Clinical Case-control Study
The main objective of the study is to examine the relationship between anxiety disorders and neurodevelopmental disorder/delay in children aged 7- 13 years.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Project summary Anxiety disorders (AD's) in childhood are common and may cause great suffering.Childhood AD's may persist into adulthood and knowledge of important risk factors for development and maintenance of these disorders is essential.The development of AD's is due to a complex interaction between biological and environmental factors.This study will examine the relationship between AD's and two biological risk factors:1.Neurodevelopmental delays/disorders (NDD'S) in motor and cognitive function and 2.Temperament/personality.To date a few studies have consistently found that motor impairment is associated with childhood anxiety and predicts persistent anxiety in adolescence.The association between AD's and NDD's in cognitive functions such as language and attention is far less studied.
In contrast, there is a huge research literature on temperament as a risk factor for AD's.The temperamental trait "behavioural inhibition" has been shown to be particularly associated with AD's.However, very few studies have examined the interplay between NDD's, temperament and anxiety.The study is a clinical case-control study of children aged 7-13 years with AD's referred to three different out-patient clinics.The participants will be assessed by diagnostic interviews, neuropsychological tests and temperament/personality instruments.Comparison groups are:1.children
with ADHD (to compare AD's with another mental disorder related to NDD's) and 2.Non-referred children without a mental disorder.
Follow-up at 6 months,1 and 5 years.A pilot study at two of the three out-patient clinics to be included,showed a sufficient sample size.Anticipated implications of the study include increased knowledge of biological risk factors and of latent neurological brain correlates,as well as treatment implications.Children with NDD's are often met with demands they cannot cope with due to their neurodevelopmental immaturity.To adjust the demands to the child's actual level of functioning is important.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
141
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0440
- Lovisenberg Hospital
-
-
Akershus
-
Lorenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Consecutive patient sampling
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of anxiety disorder or ADHD or no diagnosis
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of PDD
- mental retardation
- children whose both parents do not speak Norwegian
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ADHD-groep
|
|
Anx group
|
|
Nonanx/nonadhd group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnosis of anxiety disorder
Tijdsspanne: 5 years
|
5 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Children's global assessment scale (CGAS)
Tijdsspanne: 5 years
|
The CGAS represents an assessment of the child's overall severity of disturbance with scores ranging from 1 (lowest functioning) to 100 (excellent functioning)
|
5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanne Kristensen, Ph.D., Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.2006.2943
- 181877/V50
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .