- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00553085
Anxiety Disorders in Children - Association With Neurodevelopmental Delay/Disorder
19 giugno 2014 aggiornato da: Hanne Kristensen, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Anxiety Disorders in Children - Association With Neurodevelopmental Delay/Disorder and Temperament/Personality. A Clinical Case-control Study
The main objective of the study is to examine the relationship between anxiety disorders and neurodevelopmental disorder/delay in children aged 7- 13 years.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Project summary Anxiety disorders (AD's) in childhood are common and may cause great suffering.Childhood AD's may persist into adulthood and knowledge of important risk factors for development and maintenance of these disorders is essential.The development of AD's is due to a complex interaction between biological and environmental factors.This study will examine the relationship between AD's and two biological risk factors:1.Neurodevelopmental delays/disorders (NDD'S) in motor and cognitive function and 2.Temperament/personality.To date a few studies have consistently found that motor impairment is associated with childhood anxiety and predicts persistent anxiety in adolescence.The association between AD's and NDD's in cognitive functions such as language and attention is far less studied.
In contrast, there is a huge research literature on temperament as a risk factor for AD's.The temperamental trait "behavioural inhibition" has been shown to be particularly associated with AD's.However, very few studies have examined the interplay between NDD's, temperament and anxiety.The study is a clinical case-control study of children aged 7-13 years with AD's referred to three different out-patient clinics.The participants will be assessed by diagnostic interviews, neuropsychological tests and temperament/personality instruments.Comparison groups are:1.children
with ADHD (to compare AD's with another mental disorder related to NDD's) and 2.Non-referred children without a mental disorder.
Follow-up at 6 months,1 and 5 years.A pilot study at two of the three out-patient clinics to be included,showed a sufficient sample size.Anticipated implications of the study include increased knowledge of biological risk factors and of latent neurological brain correlates,as well as treatment implications.Children with NDD's are often met with demands they cannot cope with due to their neurodevelopmental immaturity.To adjust the demands to the child's actual level of functioning is important.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
141
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Oslo, Norvegia, 0440
- Lovisenberg Hospital
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-
Akershus
-
Lorenskog, Akershus, Norvegia, 1478
- Akershus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Consecutive patient sampling
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of anxiety disorder or ADHD or no diagnosis
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of PDD
- mental retardation
- children whose both parents do not speak Norwegian
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo ADHD
|
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Anx group
|
|
Nonanx/nonadhd group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosis of anxiety disorder
Lasso di tempo: 5 years
|
5 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Children's global assessment scale (CGAS)
Lasso di tempo: 5 years
|
The CGAS represents an assessment of the child's overall severity of disturbance with scores ranging from 1 (lowest functioning) to 100 (excellent functioning)
|
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hanne Kristensen, Ph.D., Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.2006.2943
- 181877/V50
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