- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00553085
Anxiety Disorders in Children - Association With Neurodevelopmental Delay/Disorder
19 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Hanne Kristensen, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Anxiety Disorders in Children - Association With Neurodevelopmental Delay/Disorder and Temperament/Personality. A Clinical Case-control Study
The main objective of the study is to examine the relationship between anxiety disorders and neurodevelopmental disorder/delay in children aged 7- 13 years.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Project summary Anxiety disorders (AD's) in childhood are common and may cause great suffering.Childhood AD's may persist into adulthood and knowledge of important risk factors for development and maintenance of these disorders is essential.The development of AD's is due to a complex interaction between biological and environmental factors.This study will examine the relationship between AD's and two biological risk factors:1.Neurodevelopmental delays/disorders (NDD'S) in motor and cognitive function and 2.Temperament/personality.To date a few studies have consistently found that motor impairment is associated with childhood anxiety and predicts persistent anxiety in adolescence.The association between AD's and NDD's in cognitive functions such as language and attention is far less studied.
In contrast, there is a huge research literature on temperament as a risk factor for AD's.The temperamental trait "behavioural inhibition" has been shown to be particularly associated with AD's.However, very few studies have examined the interplay between NDD's, temperament and anxiety.The study is a clinical case-control study of children aged 7-13 years with AD's referred to three different out-patient clinics.The participants will be assessed by diagnostic interviews, neuropsychological tests and temperament/personality instruments.Comparison groups are:1.children
with ADHD (to compare AD's with another mental disorder related to NDD's) and 2.Non-referred children without a mental disorder.
Follow-up at 6 months,1 and 5 years.A pilot study at two of the three out-patient clinics to be included,showed a sufficient sample size.Anticipated implications of the study include increased knowledge of biological risk factors and of latent neurological brain correlates,as well as treatment implications.Children with NDD's are often met with demands they cannot cope with due to their neurodevelopmental immaturity.To adjust the demands to the child's actual level of functioning is important.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0440
- Lovisenberg Hospital
-
-
Akershus
-
Lorenskog, Akershus, Norwegia, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Consecutive patient sampling
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of anxiety disorder or ADHD or no diagnosis
Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of PDD
- mental retardation
- children whose both parents do not speak Norwegian
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ADHD
|
|
Anx group
|
|
Nonanx/nonadhd group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnosis of anxiety disorder
Ramy czasowe: 5 years
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Children's global assessment scale (CGAS)
Ramy czasowe: 5 years
|
The CGAS represents an assessment of the child's overall severity of disturbance with scores ranging from 1 (lowest functioning) to 100 (excellent functioning)
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hanne Kristensen, Ph.D., Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.2006.2943
- 181877/V50
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .