Study to Obtain Full Thickness Bladder Tissue From Subjects Undergoing Cystectomy Surgery
20 décembre 2010 mis à jour par: Tengion
A Multi-Center Study to Obtain Full Thickness Bladder Tissue Specimen From Subjects Undergoing Cystectomy Surgery
The objective of this study is to obtain bladder tissue specimens from patients otherwise undergoing cystectomy for use in research and training of personnel at Tengion, Inc.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients otherwise undergoing cystectomy
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 to 90 years and undergoing a cystectomy surgery
- Willing and able to give signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Known active infection
- Known colonization with MRSA or VRE
- Receipt of blood or blood products for transfusion during the previous 3 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cystectomy group
Subjects undergoing planned cystectomy who agree to provide bladder tissue from removed bladder post cystectomy and/or cystoscopic biopsy tissue prior to cystectomy
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No intervention.
Tissue procurement study.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evaluation of bladder tissue from patients underogoing radical cystectomy
Délai: ongoing throughout study
|
ongoing throughout study
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sunita Sheth, MD, Tengion, Inc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2007
Première publication (Estimation)
20 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TNG-CL005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .