Study to Obtain Full Thickness Bladder Tissue From Subjects Undergoing Cystectomy Surgery
20 de dezembro de 2010 atualizado por: Tengion
A Multi-Center Study to Obtain Full Thickness Bladder Tissue Specimen From Subjects Undergoing Cystectomy Surgery
The objective of this study is to obtain bladder tissue specimens from patients otherwise undergoing cystectomy for use in research and training of personnel at Tengion, Inc.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients otherwise undergoing cystectomy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 to 90 years and undergoing a cystectomy surgery
- Willing and able to give signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Known active infection
- Known colonization with MRSA or VRE
- Receipt of blood or blood products for transfusion during the previous 3 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cystectomy group
Subjects undergoing planned cystectomy who agree to provide bladder tissue from removed bladder post cystectomy and/or cystoscopic biopsy tissue prior to cystectomy
|
No intervention.
Tissue procurement study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evaluation of bladder tissue from patients underogoing radical cystectomy
Prazo: ongoing throughout study
|
ongoing throughout study
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sunita Sheth, MD, Tengion, Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TNG-CL005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .