- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00577785
Study to Obtain Full Thickness Bladder Tissue From Subjects Undergoing Cystectomy Surgery
20 december 2010 bijgewerkt door: Tengion
A Multi-Center Study to Obtain Full Thickness Bladder Tissue Specimen From Subjects Undergoing Cystectomy Surgery
The objective of this study is to obtain bladder tissue specimens from patients otherwise undergoing cystectomy for use in research and training of personnel at Tengion, Inc.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients otherwise undergoing cystectomy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 to 90 years and undergoing a cystectomy surgery
- Willing and able to give signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Known active infection
- Known colonization with MRSA or VRE
- Receipt of blood or blood products for transfusion during the previous 3 months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
cystectomy group
Subjects undergoing planned cystectomy who agree to provide bladder tissue from removed bladder post cystectomy and/or cystoscopic biopsy tissue prior to cystectomy
|
No intervention.
Tissue procurement study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evaluation of bladder tissue from patients underogoing radical cystectomy
Tijdsspanne: ongoing throughout study
|
ongoing throughout study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sunita Sheth, MD, Tengion, Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TNG-CL005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op tissue procurement
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidAbdominaal aorta-aneurysmaFrankrijk
-
Tissue GenesisActief, niet wervend
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Borstkanker | Postoperatieve pijn | Postoperatieve misselijkheid en braken | Borstprothese; PijnVerenigde Staten
-
Shandong Eye HospitalOnbekend
-
Northwestern UniversityMentor Worldwide, LLCVoltooidContouronregelmatigheid van gereconstrueerde borstVerenigde Staten
-
Bausch & Lomb IncorporatedVoltooid
-
China-Japan Friendship HospitalWerving
-
Mohamed Hamdy HelalTanta UniversityVoltooid
-
R.P.HerrmannOnbekendChirurgisch gecreëerde resectieholteAustralië