Essai comparant les complications précoces de deux techniques de pontage gastrique laparoscopique
7 mars 2008 mis à jour par: Hospital Universitari de Bellvitge
Essai randomisé prospectif comparant les complications précoces de l'anastomose gastro-jéjunale cousue à la main par rapport à l'anastomose gastro-jéjunale circulaire agrafée dans le pontage gastrique laparoscopique
Le but de cette étude est de définir et d'évaluer les complications précoces entre deux techniques chirurgicales différentes utilisées pour effectuer un pontage gastrique laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espagne, 08907
- University Hospital of Bellvitge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle entre 35 avec comorbidités et 50 kg/mt2
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle <35kg7mt2 et >50kg/mt2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Circulaire Agrafé
Patients opérés réalisant la poche gastrique du bypass gastrique avec une agrafeuse circulaire
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Comparateur actif: Anastomose cousue à la main
Patients opérés réalisant la poche gastrique du pontage gastrique de manière cousue à la main
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonardo J Silvio, MD, Hospital Universitari de Bellvitge
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2008
Première publication (Estimation)
10 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2008
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BPGlap1
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