Forsøk som sammenligner tidlige komplikasjoner av to teknikker i laparoskopisk gastrisk bypass
7. mars 2008 oppdatert av: Hospital Universitari de Bellvitge
Prospektiv randomisert studie som sammenligner tidlige komplikasjoner av håndsydd versus sirkulær stiftet gastro-jejunal anastomose i laparoskopisk gastrisk bypass
Hensikten med denne studien er å definere og evaluere de tidlige komplikasjonene mellom to forskjellige kirurgiske teknikker som brukes til å utføre en laparoskopisk gastrisk bypass
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08907
- University Hospital of Bellvitge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks mellom 35 med komorbiditeter og 50 kg/mt2
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks <35kg7mt2 og >50kg/mt2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sirkelstiftet
Pasienter operert ved å utføre mageposen til gastrisk bypass med en sirkulær stiftanordning
|
|
|
Aktiv komparator: Håndsydd anastomose
Pasienter opererte ved å utføre mageposen til gastrisk bypass på en håndsydd måte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonardo J Silvio, MD, Hospital Universitari de Bellvitge
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2008
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BPGlap1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .