Försök som jämför tidiga komplikationer av två tekniker i laparoskopisk gastric bypass
7 mars 2008 uppdaterad av: Hospital Universitari de Bellvitge
Prospektiv randomiserad studie som jämför tidiga komplikationer av handsydd kontra cirkulär häftad gastro-jejunal anastomos i laparoskopisk gastric bypass
Syftet med denna studie är att definiera och utvärdera de tidiga komplikationerna mellan två olika kirurgiska tekniker som används för att utföra en laparoskopisk gastric bypass
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08907
- University Hospital of Bellvitge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass Index mellan 35 med komorbiditeter och 50 kg/mt2
Exklusions kriterier:
- Body mass index <35kg7mt2 och >50kg/mt2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cirkulär Häftad
Patienter som opererades genom att utföra magsäcken på gastric bypass med en cirkulär häftapparat
|
|
|
Aktiv komparator: Handsydd anastomos
Patienter opererade genom att utföra magsäcken på gastric bypass på ett handsytt sätt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leonardo J Silvio, MD, Hospital Universitari de Bellvitge
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
10 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2008
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BPGlap1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .