腹腔鏡下胃バイパス術における 2 つの技術の初期合併症を比較する試験
2008年3月7日 更新者：Hospital Universitari de Bellvitge
腹腔鏡下胃バイパス術における手縫い胃空腸吻合術と円形ステープル留め胃空腸吻合術の初期合併症を比較する前向きランダム化試験
この研究の目的は、腹腔鏡下胃バイパス術の実行に使用される 2 つの異なる手術手技間の初期合併症を定義し、評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08907
- University Hospital of Bellvitge
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 併存疾患を伴う肥満指数が 35 ～ 50 kg/mt2 の間
除外基準:
- BMI が 35kg7mt2 未満かつ 50kg/mt2 を超える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：円形ホチキス止め
円形ステープル装置を使用して胃バイパスの胃袋を手術した患者
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アクティブコンパレータ：手縫い吻合術
患者は胃バイパスの胃袋を手縫いで手術しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonardo J Silvio, MD、Hospital Universitari de Bellvitge
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月7日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BPGlap1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹腔鏡下胃バイパス術の臨床試験
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Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)完了
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