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Evaluation of Vascular Pathology With 3D, Time-Resolved Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (MRI)

4 octobre 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

Evaluation of Vascular Pathology With 3D, Time-Resolved Phase Contrast MRI

Aortic coarctation is a relatively common cardiovascular condition with high associated mortality if not treated. Even with successful repair, however, close follow up is needed as late complications can result in significant cardiovascular morbidity. MRI, with is ability to provide both anatomic and hemodynamic information, is becoming the imaging option of choice for post-intervention surveillance. Time-resolved, three-dimensional phase contrast magnetic resonance velocity (4D Flow) profiling enables the acquisition of multidirectional blood velocity data. The technique is well suited for evaluation of blood flow patterns in the thoracic aorta. By comparing aortic flow patterns in patients status post coarctation repair with those of healthy volunteers using 4D Flow, this study intends to characterize abnormal flow patterns in these patients with the eventual goal of better understanding and predicting late complications so that preemptive intervention may be taken.

Given the potential use of 4D Flow for evaluation of other types of vascular pathology in the aorta and other vascular regions, we hope to investigate the use of the technique on a limited basis for a broader population of adult patients. Other research groups have had success evaluating peripheral stenoses, as well as intracardiac and intracranial blood flow patterns with 4D Flow.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients: primarily status post intervention for repair of aortic coarctation and undergoing routine MRI follow up, but also adult patients with other vascular pathologies undergoing routine MRI evaluation, who may be good candidates for 4D Flow blood flow analysis.

Healthy subjects: healthy members of the radiology residency program and staff at UCSF.

La description

Inclusion Criteria:

Patients: primarily status post intervention for repair of aortic coarctation and undergoing routine MRI follow up, but also adult patients with other vascular pathologies undergoing routine MRI evaluation, who may be good candidates for 4D Flow blood flow analysis.

Healthy subjects: healthy members of the radiology residency program and staff at UCSF.

Exclusion Criteria:

Anyone else.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
2
Volontaires en bonne santé
1
patients undergoing routine post-intervention surveillance of aortic coarctation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
predicting late complications in patients status post coarctation repair so that preemptive intervention may be taken
Délai: For at least three years following the completion of the study, the database of patients will be updated for clinically relevant information
For at least three years following the completion of the study, the database of patients will be updated for clinically relevant information

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2008

Première publication (Estimation)

28 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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