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Evaluation of Vascular Pathology With 3D, Time-Resolved Phase Contrast Magnetic Resonance Imaging (MRI)

4 de outubro de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco

Evaluation of Vascular Pathology With 3D, Time-Resolved Phase Contrast MRI

Aortic coarctation is a relatively common cardiovascular condition with high associated mortality if not treated. Even with successful repair, however, close follow up is needed as late complications can result in significant cardiovascular morbidity. MRI, with is ability to provide both anatomic and hemodynamic information, is becoming the imaging option of choice for post-intervention surveillance. Time-resolved, three-dimensional phase contrast magnetic resonance velocity (4D Flow) profiling enables the acquisition of multidirectional blood velocity data. The technique is well suited for evaluation of blood flow patterns in the thoracic aorta. By comparing aortic flow patterns in patients status post coarctation repair with those of healthy volunteers using 4D Flow, this study intends to characterize abnormal flow patterns in these patients with the eventual goal of better understanding and predicting late complications so that preemptive intervention may be taken.

Given the potential use of 4D Flow for evaluation of other types of vascular pathology in the aorta and other vascular regions, we hope to investigate the use of the technique on a limited basis for a broader population of adult patients. Other research groups have had success evaluating peripheral stenoses, as well as intracardiac and intracranial blood flow patterns with 4D Flow.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients: primarily status post intervention for repair of aortic coarctation and undergoing routine MRI follow up, but also adult patients with other vascular pathologies undergoing routine MRI evaluation, who may be good candidates for 4D Flow blood flow analysis.

Healthy subjects: healthy members of the radiology residency program and staff at UCSF.

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients: primarily status post intervention for repair of aortic coarctation and undergoing routine MRI follow up, but also adult patients with other vascular pathologies undergoing routine MRI evaluation, who may be good candidates for 4D Flow blood flow analysis.

Healthy subjects: healthy members of the radiology residency program and staff at UCSF.

Exclusion Criteria:

Anyone else.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
2
Voluntários saudáveis
1
patients undergoing routine post-intervention surveillance of aortic coarctation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
predicting late complications in patients status post coarctation repair so that preemptive intervention may be taken
Prazo: For at least three years following the completion of the study, the database of patients will be updated for clinically relevant information
For at least three years following the completion of the study, the database of patients will be updated for clinically relevant information

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles B Higgins, MD, UCSF Department of Radiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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