- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00723541
Analyse des lésions mammaires pour la mammographie par tomosynthèse
16 janvier 2020 mis à jour par: Heang-Ping Chan Ph.D, University of Michigan
Mammographie par tomosynthèse : analyse assistée par ordinateur des lésions mammaires
Le but de cette étude est de développer un système de diagnostic assisté par ordinateur pour trouver des lésions mammaires, y compris des masses et des microcalcifications, ce qui, espérons-le, améliorera la détection et la classification du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer un système de diagnostic assisté par ordinateur pour trouver des lésions mammaires, y compris des masses et des microcalcifications, et déterminer si la lésion est un cancer ou non pour la mammographie par tomosynthèse numérique (DTM).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
872
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sujets programmés pour une biopsie au trocart d'une lésion mammaire
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
Développer un système de diagnostic assisté par ordinateur qui facilitera le dépistage et la détection des anomalies/cancer du sein
|
Mammographie par tomosynthèse et analyse assistée par ordinateur des lésions mammaires pour faciliter la détection du cancer du sein.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Obtenir une détection et une caractérisation plus précoces du cancer du sein
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heang-Ping Chan, Ph.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2008
Première publication (Estimation)
28 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM 00003483
- 5R01CA151443-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .