- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00723541
Brustläsionsanalyse für die Tomosynthese-Mammographie
16. Januar 2020 aktualisiert von: Heang-Ping Chan Ph.D, University of Michigan
Tomosynthese-Mammographie: Computergestützte Analyse von Brustläsionen
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung eines computergestützten Diagnosesystems zur Erkennung von Brustläsionen, einschließlich Raumforderungen und Mikroverkalkungen, was hoffentlich die Erkennung und Klassifizierung von Brustkrebs verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein computergestütztes Diagnosesystem zu entwickeln, um Brustläsionen, einschließlich Raumforderungen und Mikroverkalkungen, zu finden und festzustellen, ob es sich bei der Läsion um Krebs handelt oder nicht, für die digitale Tomosynthese-Mammographie (DTM).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
872
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, bei denen eine Kernbiopsie einer Brustläsion geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Entwickeln Sie ein computergestütztes Diagnosesystem, das bei der Untersuchung und Erkennung von Brustanomalien/-krebs hilft
|
Tomosynthese-Mammographie und computergestützte Analyse von Brustläsionen zur Unterstützung der Brustkrebserkennung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erzielen Sie eine frühere Erkennung und Charakterisierung von Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heang-Ping Chan, Ph.D., University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM 00003483
- 5R01CA151443-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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