- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00723541
Анализ поражений молочной железы для маммографии с томосинтезом
16 января 2020 г. обновлено: Heang-Ping Chan Ph.D, University of Michigan
Томосинтезная маммография: компьютерный анализ поражений молочной железы
Целью этого исследования является разработка системы компьютерной диагностики для обнаружения поражений молочной железы, включая новообразования и микрокальцинаты, что, как мы надеемся, улучшит выявление и классификацию рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка системы компьютерной диагностики для обнаружения поражений молочной железы, включая новообразования и микрокальцинаты, и определения того, является ли поражение раком или нет, для цифровой маммографии с томосинтезом (DTM).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
872
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которым назначена основная биопсия поражения молочной железы
Критерий исключения:
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Разработать компьютерную диагностическую систему, которая поможет в скрининге и выявлении аномалий/рака молочной железы.
|
Томосинтезная маммография и компьютерный анализ поражений молочной железы для выявления рака молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Достижение более раннего обнаружения и характеристики рака молочной железы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heang-Ping Chan, Ph.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM 00003483
- 5R01CA151443-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .