- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00723541
Brystlesjonsanalyse for tomosyntese mammografi
16. januar 2020 oppdatert av: Heang-Ping Chan Ph.D, University of Michigan
Tomosyntese mammografi: datastøttet analyse av brystlesjoner
Hensikten med denne studien er å utvikle et datastøttet diagnosesystem for å finne brystlesjoner, inkludert masser og mikrokalsifikasjoner, som forhåpentligvis vil forbedre oppdagelse og klassifisering av brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å utvikle et datastøttet diagnosesystem for å finne brystlesjoner, inkludert masser og mikrokalsifikasjoner, og avgjøre om lesjonen er en kreftsykdom eller ikke for digital tomosyntese mammografi (DTM).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
872
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er planlagt for kjernebiopsi av en brystlesjon
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
Utvikle et datastøttet diagnosesystem som vil hjelpe til med screening og oppdagelse av brystavvik/kreft
|
Tomosyntese mammografi og datastøttet analyse av brystlesjoner for å hjelpe til med påvisning av brystkreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppnå tidligere oppdagelse og karakterisering av brystkreft
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heang-Ping Chan, Ph.D., University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM 00003483
- 5R01CA151443-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .