- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00745602
The Effect of Atrial Fibrillation Hemodynamics on Regulation of Cerebral Blood Flow
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a prospective study evaluating 10 subjects referred for elective direct current cardioversion (DCCV) of atrial fibrillation. Subjects will be seen at Parkland Health and Hospital System.
After full consent is obtained and explanation of the research, each subject will undergo a series of entirely non-invasive tests including Transcranial Doppler ultrasound (TCD), manual cuff blood pressure (BP), beat to beat BP monitoring by a Portapress monitor, and respiratory tidal CO2. These measurements will be taken after laying the patient in a supine position for 10 minutes and subsequently after standing for 10 minutes. Measurements will also be taken after full body squat -stand repetition at 20 second intervals (0.05 Hz) x 5 minutes. Patients who are unable to squat may rise from a seated position on a chair. This protocol has been easy to follow even for debilitated patients with Alzheimers Disease in Dr. Zhang and Dr. Levine's laboratory. The subject will then undergo elective DCCV as planned for standard of care. The above measurements and with respective body positions will then be repeated 30 minutes later if the patient has been successfully converted to normal sinus rhythm by DCCV.
The experimental testing will take approximately 1 ½ to 2 hours to complete.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects with atrial fibrillation scheduled for DCCV
- Subjects must be at least 18 years of age
- Subjects must have the ability to understand and sign informed consent and be willing to comply with full testing and evaluation
Exclusion Criteria:
- Subjects in sinus rhythm without assessment of any prior atrial fibrillation by this research team
- Subjects unable to understand and given informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Patients referred for elective direct current cardioversion (DCCV) of atrial fibrillation.
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non-invasive tests including Transcranial Doppler ultrasound (TCD), manual cuff blood pressure (BP), beat to beat BP monitoring by a Portapress monitor, and respiratory tidal CO2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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to determine whether the irregular effects of atrial fibrillation on the body's circulation directly impacts the regulation of cerebral blood flow
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTSW IRB 092007-020
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