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The Effect of Atrial Fibrillation Hemodynamics on Regulation of Cerebral Blood Flow

7 gennaio 2019 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
The proposed research will investigate whether the irregular effects of atrial fibrillation on the body's circulation directly impacts the regulation of cerebral blood flow. To further delineate this finding, investigation of these potential effects will include differences in postural positioning. This data will be used to further understand the overall hemodynamic effects of atrial fibrillation on extra-cardiac organs of the body.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a prospective study evaluating 10 subjects referred for elective direct current cardioversion (DCCV) of atrial fibrillation. Subjects will be seen at Parkland Health and Hospital System.

After full consent is obtained and explanation of the research, each subject will undergo a series of entirely non-invasive tests including Transcranial Doppler ultrasound (TCD), manual cuff blood pressure (BP), beat to beat BP monitoring by a Portapress monitor, and respiratory tidal CO2. These measurements will be taken after laying the patient in a supine position for 10 minutes and subsequently after standing for 10 minutes. Measurements will also be taken after full body squat -stand repetition at 20 second intervals (0.05 Hz) x 5 minutes. Patients who are unable to squat may rise from a seated position on a chair. This protocol has been easy to follow even for debilitated patients with Alzheimers Disease in Dr. Zhang and Dr. Levine's laboratory. The subject will then undergo elective DCCV as planned for standard of care. The above measurements and with respective body positions will then be repeated 30 minutes later if the patient has been successfully converted to normal sinus rhythm by DCCV.

The experimental testing will take approximately 1 ½ to 2 hours to complete.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects with atrial fibrillation scheduled for DCCV
  • Subjects must be at least 18 years of age
  • Subjects must have the ability to understand and sign informed consent and be willing to comply with full testing and evaluation

Exclusion Criteria:

  • Subjects in sinus rhythm without assessment of any prior atrial fibrillation by this research team
  • Subjects unable to understand and given informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Patients referred for elective direct current cardioversion (DCCV) of atrial fibrillation.
Procedura: non-invasive testing
non-invasive tests including Transcranial Doppler ultrasound (TCD), manual cuff blood pressure (BP), beat to beat BP monitoring by a Portapress monitor, and respiratory tidal CO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
to determine whether the irregular effects of atrial fibrillation on the body's circulation directly impacts the regulation of cerebral blood flow

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTSW IRB 092007-020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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