- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00745602
The Effect of Atrial Fibrillation Hemodynamics on Regulation of Cerebral Blood Flow
Обзор исследования
Подробное описание
This is a prospective study evaluating 10 subjects referred for elective direct current cardioversion (DCCV) of atrial fibrillation. Subjects will be seen at Parkland Health and Hospital System.
After full consent is obtained and explanation of the research, each subject will undergo a series of entirely non-invasive tests including Transcranial Doppler ultrasound (TCD), manual cuff blood pressure (BP), beat to beat BP monitoring by a Portapress monitor, and respiratory tidal CO2. These measurements will be taken after laying the patient in a supine position for 10 minutes and subsequently after standing for 10 minutes. Measurements will also be taken after full body squat -stand repetition at 20 second intervals (0.05 Hz) x 5 minutes. Patients who are unable to squat may rise from a seated position on a chair. This protocol has been easy to follow even for debilitated patients with Alzheimers Disease in Dr. Zhang and Dr. Levine's laboratory. The subject will then undergo elective DCCV as planned for standard of care. The above measurements and with respective body positions will then be repeated 30 minutes later if the patient has been successfully converted to normal sinus rhythm by DCCV.
The experimental testing will take approximately 1 ½ to 2 hours to complete.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects with atrial fibrillation scheduled for DCCV
- Subjects must be at least 18 years of age
- Subjects must have the ability to understand and sign informed consent and be willing to comply with full testing and evaluation
Exclusion Criteria:
- Subjects in sinus rhythm without assessment of any prior atrial fibrillation by this research team
- Subjects unable to understand and given informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Patients referred for elective direct current cardioversion (DCCV) of atrial fibrillation.
|
non-invasive tests including Transcranial Doppler ultrasound (TCD), manual cuff blood pressure (BP), beat to beat BP monitoring by a Portapress monitor, and respiratory tidal CO2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
to determine whether the irregular effects of atrial fibrillation on the body's circulation directly impacts the regulation of cerebral blood flow
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTSW IRB 092007-020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .