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The Effect of Atrial Fibrillation Hemodynamics on Regulation of Cerebral Blood Flow

7 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
The proposed research will investigate whether the irregular effects of atrial fibrillation on the body's circulation directly impacts the regulation of cerebral blood flow. To further delineate this finding, investigation of these potential effects will include differences in postural positioning. This data will be used to further understand the overall hemodynamic effects of atrial fibrillation on extra-cardiac organs of the body.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a prospective study evaluating 10 subjects referred for elective direct current cardioversion (DCCV) of atrial fibrillation. Subjects will be seen at Parkland Health and Hospital System.

After full consent is obtained and explanation of the research, each subject will undergo a series of entirely non-invasive tests including Transcranial Doppler ultrasound (TCD), manual cuff blood pressure (BP), beat to beat BP monitoring by a Portapress monitor, and respiratory tidal CO2. These measurements will be taken after laying the patient in a supine position for 10 minutes and subsequently after standing for 10 minutes. Measurements will also be taken after full body squat -stand repetition at 20 second intervals (0.05 Hz) x 5 minutes. Patients who are unable to squat may rise from a seated position on a chair. This protocol has been easy to follow even for debilitated patients with Alzheimers Disease in Dr. Zhang and Dr. Levine's laboratory. The subject will then undergo elective DCCV as planned for standard of care. The above measurements and with respective body positions will then be repeated 30 minutes later if the patient has been successfully converted to normal sinus rhythm by DCCV.

The experimental testing will take approximately 1 ½ to 2 hours to complete.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects with atrial fibrillation scheduled for DCCV
  • Subjects must be at least 18 years of age
  • Subjects must have the ability to understand and sign informed consent and be willing to comply with full testing and evaluation

Exclusion Criteria:

  • Subjects in sinus rhythm without assessment of any prior atrial fibrillation by this research team
  • Subjects unable to understand and given informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Patients referred for elective direct current cardioversion (DCCV) of atrial fibrillation.
non-invasive tests including Transcranial Doppler ultrasound (TCD), manual cuff blood pressure (BP), beat to beat BP monitoring by a Portapress monitor, and respiratory tidal CO2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
to determine whether the irregular effects of atrial fibrillation on the body's circulation directly impacts the regulation of cerebral blood flow

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UTSW IRB 092007-020

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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