- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00745602
The Effect of Atrial Fibrillation Hemodynamics on Regulation of Cerebral Blood Flow
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a prospective study evaluating 10 subjects referred for elective direct current cardioversion (DCCV) of atrial fibrillation. Subjects will be seen at Parkland Health and Hospital System.
After full consent is obtained and explanation of the research, each subject will undergo a series of entirely non-invasive tests including Transcranial Doppler ultrasound (TCD), manual cuff blood pressure (BP), beat to beat BP monitoring by a Portapress monitor, and respiratory tidal CO2. These measurements will be taken after laying the patient in a supine position for 10 minutes and subsequently after standing for 10 minutes. Measurements will also be taken after full body squat -stand repetition at 20 second intervals (0.05 Hz) x 5 minutes. Patients who are unable to squat may rise from a seated position on a chair. This protocol has been easy to follow even for debilitated patients with Alzheimers Disease in Dr. Zhang and Dr. Levine's laboratory. The subject will then undergo elective DCCV as planned for standard of care. The above measurements and with respective body positions will then be repeated 30 minutes later if the patient has been successfully converted to normal sinus rhythm by DCCV.
The experimental testing will take approximately 1 ½ to 2 hours to complete.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects with atrial fibrillation scheduled for DCCV
- Subjects must be at least 18 years of age
- Subjects must have the ability to understand and sign informed consent and be willing to comply with full testing and evaluation
Exclusion Criteria:
- Subjects in sinus rhythm without assessment of any prior atrial fibrillation by this research team
- Subjects unable to understand and given informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Patients referred for elective direct current cardioversion (DCCV) of atrial fibrillation.
|
non-invasive tests including Transcranial Doppler ultrasound (TCD), manual cuff blood pressure (BP), beat to beat BP monitoring by a Portapress monitor, and respiratory tidal CO2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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to determine whether the irregular effects of atrial fibrillation on the body's circulation directly impacts the regulation of cerebral blood flow
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose A Joglar, UT Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTSW IRB 092007-020
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