Behavioral Neurocardiac Training and Hypertension
18 décembre 2008 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Behavioral Neurocardiac Training With Biofeedback Augments Vagal-Heart Rate Modulation and Baroreflex Sensitivity Among Patients With Hypertension
This randomized controlled trial will examine whether behavioral neurocardiac training with heart rate variability biofeedback (BNT) augments reduction in ambulatory daytime and 24-hour SBP, DBP and PP, in comparison to an active control intervention (AC, autogenic relaxation training), among subjects diagnosed with hypertension, and following adjustment for medications.
In addition, the independent association between the BNT and AC interventions on vagal-heart rate modulation and baroreflex sensitivity will be evaluated during a standardized assessment protocol of mental stress testing.
This study extends a previous trial conducted at the UHN, in which we reported that the biofeedback intervention independently augments vagal-heart rate modulation, while reducing symptoms of stress and depressed mood, among subjects diagnosed with cardiovascular disease.
Exploratory features of this trial will examine the association between ambulatory blood pressure, vagal-heart rate modulation, baroreflex sensitivity, and markers of inflammatory activity.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria:
- 35 to 64 years of age
- diagnosis of Grade 1 or 2 hypertension (140-159 mmHg or 160-180 mmHg SBP; or 90-99 or 100-110 mmHg DBP, respectively).
- among subjects not prescribed medication, hypertension confirmed by ambulatory BP monitoring: mean 24-hour SBP > 130 mmHg or DBP > 80 mmHg.
- subjects prescribed antihypertensive pharmacotherapy are required to have a treatment regimen that was unchanged for at least 4 months prior to enrollment.
Exclusion criteria:
- diagnosis of cardiovascular disease, clinically significant arrhythmia, sleep disorder, psychiatric illness (eg. psychosis), alcohol/drug dependence within the previous year, or an inability to comprehend English or French
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Behavioral neurocardiac training
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6 training sessions scheduled over 8 weeks
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Comparateur actif: 2
Autogenic relaxation training
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6 training sessions scheduled over 8 weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ambulatory daytime and 24-hour systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and pulse pressure.
Délai: Baseline and Post-treatment (following 6 treatment sessions scheduled over an 8-week interval)
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Baseline and Post-treatment (following 6 treatment sessions scheduled over an 8-week interval)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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RR interval, vagal-heart rate modulation (high frequency power in RR interval variability [0.15-0.40 Hz/ms2]) and baroreflex sensitivity
Délai: 8 weeks
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert P Nolan, Ph.D., University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2008
Première publication (Estimation)
19 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-516-BE
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