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Saline Challenge in Monitoring Asthma Control

9 octobre 2013 mis à jour par: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
It is generally accepted that symptoms and lung function are not sufficient ways to monitor asthma control. Therefore, several objective tests have been developed to help asthma control monitoring, each having their own shortcomings. We have developed a new test, the hypertonic saline cough challenge. In our previous publication this test has proven useful in diagnosing asthma. The present study is planned to investigate whether hypertonic saline cough challenge could be used to monitor asthma control. A group of steroid-naive asthmatics will be recruited. A treatment with inhaled budesonide is started. Asthma control is monitored at regular intervals utilising a validated questionnaire. At the same time points, hypertonic saline cough challenges will be performed. We will analyse whether changes in the responsiveness to the cough challenge reflects the changes in asthma control

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, 70211
        • Department of Respiratory Medicine, Kuopio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • symptomatic asthma

Exclusion Criteria:

  • usage of inhaled or oral corticosteroids
  • recent febrile respiratory infection
  • severe, unstable asthma

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Budesonide
All patients receive this treatment to induce a change in asthma control
Médicament: budesonide
Budesonide is given via inhalation utilising a dry powder inhaler called Easyhaler. The dosage is 400 ug twice daily. The duration of the study is 12 weeks but very probably the patients continue the usage of this drug as a part of their routine clinical management.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changes in responsiveness to hypertonic saline cough challenge
Délai: Before budesonide treatment, and after 1, 4, and 12 weeks' treatment
Before budesonide treatment, and after 1, 4, and 12 weeks' treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2009

Première publication (Estimation)

11 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH5801112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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