Saline Challenge in Monitoring Asthma Control
2013年10月9日 更新者：Heikki Koskela、Kuopio University Hospital
It is generally accepted that symptoms and lung function are not sufficient ways to monitor asthma control.
Therefore, several objective tests have been developed to help asthma control monitoring, each having their own shortcomings.
We have developed a new test, the hypertonic saline cough challenge.
In our previous publication this test has proven useful in diagnosing asthma.
The present study is planned to investigate whether hypertonic saline cough challenge could be used to monitor asthma control.
A group of steroid-naive asthmatics will be recruited.
A treatment with inhaled budesonide is started.
Asthma control is monitored at regular intervals utilising a validated questionnaire.
At the same time points, hypertonic saline cough challenges will be performed.
We will analyse whether changes in the responsiveness to the cough challenge reflects the changes in asthma control
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド、70211
- Department of Respiratory Medicine, Kuopio University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- symptomatic asthma
Exclusion Criteria:
- usage of inhaled or oral corticosteroids
- recent febrile respiratory infection
- severe, unstable asthma
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Budesonide
All patients receive this treatment to induce a change in asthma control
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Budesonide is given via inhalation utilising a dry powder inhaler called Easyhaler.
The dosage is 400 ug twice daily.
The duration of the study is 12 weeks but very probably the patients continue the usage of this drug as a part of their routine clinical management.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Changes in responsiveness to hypertonic saline cough challenge
時間枠：Before budesonide treatment, and after 1, 4, and 12 weeks' treatment
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Before budesonide treatment, and after 1, 4, and 12 weeks' treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koskela HO, Purokivi MK. Airway oxidative stress in chronic cough. Cough. 2013 Dec 2;9(1):26. doi: 10.1186/1745-9974-9-26.
- Koskela HO, Purokivi MK. Capability of hypertonic saline cough provocation test to predict the response to inhaled corticosteroids in chronic cough: a prospective, open-label study. Cough. 2013 May 20;9:15. doi: 10.1186/1745-9974-9-15. eCollection 2013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月9日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。