- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00859274
Saline Challenge in Monitoring Asthma Control
9 ottobre 2013 aggiornato da: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
It is generally accepted that symptoms and lung function are not sufficient ways to monitor asthma control.
Therefore, several objective tests have been developed to help asthma control monitoring, each having their own shortcomings.
We have developed a new test, the hypertonic saline cough challenge.
In our previous publication this test has proven useful in diagnosing asthma.
The present study is planned to investigate whether hypertonic saline cough challenge could be used to monitor asthma control.
A group of steroid-naive asthmatics will be recruited.
A treatment with inhaled budesonide is started.
Asthma control is monitored at regular intervals utilising a validated questionnaire.
At the same time points, hypertonic saline cough challenges will be performed.
We will analyse whether changes in the responsiveness to the cough challenge reflects the changes in asthma control
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuopio, Finlandia, 70211
- Department of Respiratory Medicine, Kuopio University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- symptomatic asthma
Exclusion Criteria:
- usage of inhaled or oral corticosteroids
- recent febrile respiratory infection
- severe, unstable asthma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Budesonide
All patients receive this treatment to induce a change in asthma control
|
Budesonide is given via inhalation utilising a dry powder inhaler called Easyhaler.
The dosage is 400 ug twice daily.
The duration of the study is 12 weeks but very probably the patients continue the usage of this drug as a part of their routine clinical management.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Changes in responsiveness to hypertonic saline cough challenge
Lasso di tempo: Before budesonide treatment, and after 1, 4, and 12 weeks' treatment
|
Before budesonide treatment, and after 1, 4, and 12 weeks' treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Koskela HO, Purokivi MK. Airway oxidative stress in chronic cough. Cough. 2013 Dec 2;9(1):26. doi: 10.1186/1745-9974-9-26.
- Koskela HO, Purokivi MK. Capability of hypertonic saline cough provocation test to predict the response to inhaled corticosteroids in chronic cough: a prospective, open-label study. Cough. 2013 May 20;9:15. doi: 10.1186/1745-9974-9-15. eCollection 2013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Budesonide
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH5801112
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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