Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Desensitization of Human Mast Cells: Mechanisms and Potential Utility for Preventing Anaphylaxis

10 avril 2014 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Open-label, Single-center Study of Whether Oral Penicillin Desensitization of Healthy Sensitive Subjects Results in Allergen Cross-desensitization of Mast Cells by Skin Testing and Desensitization of Peripheral Blood Basophils.

This is an open-label, single-center study of whether oral penicillin desensitization of healthy sensitive subjects results in allergen cross-desensitization of mast cells by skin testing and desensitization of peripheral blood basophils. The primary endpoint(s) will be PC3 prick skin test values to penicillin, aeroallergen(s) and codeine. Secondary endpoints will be levels of Syk in purified basophils determined by flow cytometry (mean fluorescence intensity) and basophil degranulation (% tryptase release) to anti-FcåRI and to calcium ionophore.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinical and community recruitment

La description

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent obtained.
  • Male, or non-pregnant female, 18-45 years of age who are in good health.
  • Clinical history of a penicillin allergy consisting of an immediate hyper- sensitivity reaction such as anaphylaxis, urticaria/angioedema or broncho- spasm, and a positive skin prick test to penicillin G.
  • Positive skin test to at least one aeroallergen to indicate sensitivity, but clinical disease (allergic rhinitis) is not necessary.

Exclusion Criteria:

  • Dermatographism or severe dermatologic condition, such as advanced eczema or psoriasis, that will not allow an adequate uninvolved area for skin testing.
  • Negative skin tests to penicillin G or to all aeroallergens test.
  • Pregnancy.
  • Antihistamine medications taken within one week of testing; systemic steroids, B-blockers or ACE -inhibitors taken over the previous month; omalizumab therapy at any time; those receiving or who have received immunotherapy; and those who have been desensitized to any drug within 6 months.
  • Allergic reaction to a B-lactam antibiotic within 1 month.
  • Current asthma; significant pulmonary, cardiovascular, renal, hepatobiliary or neurological diseases, or another disease process that the investigator feel would put the subject at risk of an adverse event.
  • Mental illness or history of drug or alcohol abuse that, in the opinion of the investigator, would interfere with the participant's ability to comply with study requirements.
  • Inability or unwillingness of a participant to give written informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Decreased skin test sensitivity to Pre-pen (PC3 value)
Délai: June 2012
June 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence B. Schwartz, M.D., Ph.D, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2009

Première publication (Estimation)

25 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner