- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00912626
Family Functioning and Child Behavior When a Sibling is Critically Ill
11 mars 2015 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
The goal of this study is to determine if there is a correlation between an efficacious family environment and sibling behavior in families with children who are critically ill.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Families of critically ill children can face many emotional challenges during the course of a child's illness.
While some research has looked at the impact on parents, there has been little focused on siblings.
We want to better understand how social support may have a protective effect on siblings' quality of life.
The goal of this study is to determine if there is a correlation between an efficacious family environment and sibling behavior in families with children who are critically ill.
Our hypothesis is that a cohesive, emotionally rich and open family environment provides social support so that siblings can explore and express the difficult emotions that accompany illness, and is therefore a protective factor for a sibling's behavior.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- adult (age 18 and older) who has decision making authority for CHOP patient who has been referred to the Pediatric Advanced Care Team (PACT) for palliative care services, and with a child(ren) age 6-11 years who is a sibling of the patient
- any race/ethnicity
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: FU-1 feedback
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FU-1 feedback group will receive child behavior assessment results and interpretation,and a brief intervention to encourage support options.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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To compare behavioral assessment scores of siblings of children who are critically ill to scores of the general population
Délai: baseline and 6 months
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baseline and 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To assess if parents who receive results of sibling behavior scores and a brief intervention, compared to parents who do not receive this information or intervention, have a different perception of the sibling's strengths and difficulties.
Délai: baseline and 1 month
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baseline and 1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Feudtner, MD, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2009
Première publication (Estimation)
3 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2015
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-2-6426
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .