Family Functioning and Child Behavior When a Sibling is Critically Ill
11. mars 2015 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
The goal of this study is to determine if there is a correlation between an efficacious family environment and sibling behavior in families with children who are critically ill.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Families of critically ill children can face many emotional challenges during the course of a child's illness.
While some research has looked at the impact on parents, there has been little focused on siblings.
We want to better understand how social support may have a protective effect on siblings' quality of life.
The goal of this study is to determine if there is a correlation between an efficacious family environment and sibling behavior in families with children who are critically ill.
Our hypothesis is that a cohesive, emotionally rich and open family environment provides social support so that siblings can explore and express the difficult emotions that accompany illness, and is therefore a protective factor for a sibling's behavior.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adult (age 18 and older) who has decision making authority for CHOP patient who has been referred to the Pediatric Advanced Care Team (PACT) for palliative care services, and with a child(ren) age 6-11 years who is a sibling of the patient
- any race/ethnicity
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: FU-1 feedback
|
FU-1 feedback group will receive child behavior assessment results and interpretation,and a brief intervention to encourage support options.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To compare behavioral assessment scores of siblings of children who are critically ill to scores of the general population
Tidsramme: baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To assess if parents who receive results of sibling behavior scores and a brief intervention, compared to parents who do not receive this information or intervention, have a different perception of the sibling's strengths and difficulties.
Tidsramme: baseline and 1 month
|
baseline and 1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Feudtner, MD, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2015
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-2-6426
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .