- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00912626
Family Functioning and Child Behavior When a Sibling is Critically Ill
11 de marzo de 2015 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
The goal of this study is to determine if there is a correlation between an efficacious family environment and sibling behavior in families with children who are critically ill.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Families of critically ill children can face many emotional challenges during the course of a child's illness.
While some research has looked at the impact on parents, there has been little focused on siblings.
We want to better understand how social support may have a protective effect on siblings' quality of life.
The goal of this study is to determine if there is a correlation between an efficacious family environment and sibling behavior in families with children who are critically ill.
Our hypothesis is that a cohesive, emotionally rich and open family environment provides social support so that siblings can explore and express the difficult emotions that accompany illness, and is therefore a protective factor for a sibling's behavior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult (age 18 and older) who has decision making authority for CHOP patient who has been referred to the Pediatric Advanced Care Team (PACT) for palliative care services, and with a child(ren) age 6-11 years who is a sibling of the patient
- any race/ethnicity
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: FU-1 feedback
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FU-1 feedback group will receive child behavior assessment results and interpretation,and a brief intervention to encourage support options.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To compare behavioral assessment scores of siblings of children who are critically ill to scores of the general population
Periodo de tiempo: baseline and 6 months
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baseline and 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To assess if parents who receive results of sibling behavior scores and a brief intervention, compared to parents who do not receive this information or intervention, have a different perception of the sibling's strengths and difficulties.
Periodo de tiempo: baseline and 1 month
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baseline and 1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Feudtner, MD, PhD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2015
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-2-6426
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