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Implanted Loop Recorder Post Atrial Fibrillation Ablation

19 juillet 2011 mis à jour par: Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation

Implanted Loop Recorder Surveillance of Recurrent Atrial Fibrillation After Atrial Fibrillation Ablation

This is a pilot study to determine if implanted loop recorders can more effectively monitor atrial fibrillation recurrence after atrial fibrillation ablation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Atrial Fibrillation (AF)is the most common arrhythmia and causes significant morbidity and mortality. Treatment for AF consists of medical therapy and ablation therapy. Medical therapies can help approximately 50% of patients, the rest must resort to ablation procedures.

Ablation procedures aim to isolate the pulmonary vein from the atrial tissue electrically and can be performed either endocardially through catheters inserted through the femoral veins or epicardially through a minimal lateral thoracotomy. Both procedures are accepted as standard of care.

Recurrent AF after ablation therapy can be common and occurs in 50% of patients and could be in a form of short periods of AF or persistent AF with less or minimal symptoms. This is of significant clinical relevance as most of these AF episodes are not recognized and can lead to thromboembolic events such as stroke. However, techniques of surveillance of AF post ablation have been suboptimal. Physicians could use holter monitoring but this is limited to a short period of 24 - 48 hours. Event recorders which are external can be used but patients need to experience symptoms associated with the AF episodes in order to record the episodes.

Better AF monitoring techniques especially after AF ablation are necessary so that recognition of AF recurrence in these patient could be possible and timely anticoagulation therapy initiated may prevent strokes.

This pilot study involves implanting a loop recorder just under the skin to record cardiac rhythms 24 hours per day without any interaction by the patient. These devices are currently approved by the FDA for monitoring of syncope and will be implanted during the patients AF ablation surgery.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients undergoing surgical atrial fibrillation

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing surgical atrial fibrillation ablation
  • Patients must be 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • Patients unwilling to comply with the follow up schedule
  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Patients currently participating in another study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence/Duration of atrial and tachyarrhythmias post AF ablation
Délai: 14 months
14 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John H Ip, MD, Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2009

Première publication (Estimation)

8 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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