- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00915720
Implanted Loop Recorder Post Atrial Fibrillation Ablation
Implanted Loop Recorder Surveillance of Recurrent Atrial Fibrillation After Atrial Fibrillation Ablation
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Atrial Fibrillation (AF)is the most common arrhythmia and causes significant morbidity and mortality. Treatment for AF consists of medical therapy and ablation therapy. Medical therapies can help approximately 50% of patients, the rest must resort to ablation procedures.
Ablation procedures aim to isolate the pulmonary vein from the atrial tissue electrically and can be performed either endocardially through catheters inserted through the femoral veins or epicardially through a minimal lateral thoracotomy. Both procedures are accepted as standard of care.
Recurrent AF after ablation therapy can be common and occurs in 50% of patients and could be in a form of short periods of AF or persistent AF with less or minimal symptoms. This is of significant clinical relevance as most of these AF episodes are not recognized and can lead to thromboembolic events such as stroke. However, techniques of surveillance of AF post ablation have been suboptimal. Physicians could use holter monitoring but this is limited to a short period of 24 - 48 hours. Event recorders which are external can be used but patients need to experience symptoms associated with the AF episodes in order to record the episodes.
Better AF monitoring techniques especially after AF ablation are necessary so that recognition of AF recurrence in these patient could be possible and timely anticoagulation therapy initiated may prevent strokes.
This pilot study involves implanting a loop recorder just under the skin to record cardiac rhythms 24 hours per day without any interaction by the patient. These devices are currently approved by the FDA for monitoring of syncope and will be implanted during the patients AF ablation surgery.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing surgical atrial fibrillation ablation
- Patients must be 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling to comply with the follow up schedule
- Pregnant or breastfeeding patients
- Patients currently participating in another study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence/Duration of atrial and tachyarrhythmias post AF ablation
Временное ограничение: 14 months
|
14 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John H Ip, MD, Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILR 1208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .