Fractionated Stereotactic Radiotherapy in Patients With Acromegaly
26 octobre 2014 mis à jour par: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Fractionated Stereotactic Radiotherapy in Patients With Acromegaly. Single Centre Experience
Hypothesis: Fractionated stereotactic radiotherapy is a safe therapy for treatment of patients with acromegaly in terms of both tumour control and biochemical remission
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
An audit was done on 34 patients with acromegaly (consecutive cohorte) treated with fractionated stereotactic radiotherapy in Rigshospitalet/National University Hospital, Copenhagen, Denmark.
All patients had MR control regularly to monitor tunour control, and biochemical control assessed by growth hormone measurements during an oral glucose tolerance test.
Furthermore all other pituitary axes were tested for sufficiency and concomitant medication likewise registered.
The 7 year interim analysis demonstrated an acceptable tumour control and biochemical remission profile, and most patient had subsequent withdrawal of somatostatin analogue- and growth hormone receptor antagonis therapy.
The observational study will continue with a new update in approx 2 years
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, DK-2100
- National University Hospital, Department of Medical Endocrinology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
34 patients with active acromegaly despite medical therapy
La description
Inclusion Criteria:
adults active acromegaly pituitary tumour on MRI biochemical activity -
Exclusion Criteria:
pregnancy no visible tumour on MRI
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fractionated stereotactic radiotherapy
patients with active acromegaly
|
Audit of outcome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tumour control by pituitary MRI
Délai: 7 years
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7 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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biochemical remission
Délai: 10 years
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10 years
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Affection of other pituitary axes
Délai: 10 years
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10 years
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withdrawal of somatostatin analogue and growth hormone receptor antagomist
Délai: 10 years
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10 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2009
Première publication (Estimation)
8 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSRT-SR-UFR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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