Fractionated Stereotactic Radiotherapy in Patients With Acromegaly
26 ottobre 2014 aggiornato da: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Fractionated Stereotactic Radiotherapy in Patients With Acromegaly. Single Centre Experience
Hypothesis: Fractionated stereotactic radiotherapy is a safe therapy for treatment of patients with acromegaly in terms of both tumour control and biochemical remission
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
An audit was done on 34 patients with acromegaly (consecutive cohorte) treated with fractionated stereotactic radiotherapy in Rigshospitalet/National University Hospital, Copenhagen, Denmark.
All patients had MR control regularly to monitor tunour control, and biochemical control assessed by growth hormone measurements during an oral glucose tolerance test.
Furthermore all other pituitary axes were tested for sufficiency and concomitant medication likewise registered.
The 7 year interim analysis demonstrated an acceptable tumour control and biochemical remission profile, and most patient had subsequent withdrawal of somatostatin analogue- and growth hormone receptor antagonis therapy.
The observational study will continue with a new update in approx 2 years
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, DK-2100
- National University Hospital, Department of Medical Endocrinology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
34 patients with active acromegaly despite medical therapy
Descrizione
Inclusion Criteria:
adults active acromegaly pituitary tumour on MRI biochemical activity -
Exclusion Criteria:
pregnancy no visible tumour on MRI
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Fractionated stereotactic radiotherapy
patients with active acromegaly
|
Audit of outcome
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tumour control by pituitary MRI
Lasso di tempo: 7 years
|
7 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
biochemical remission
Lasso di tempo: 10 years
|
10 years
|
|
Affection of other pituitary axes
Lasso di tempo: 10 years
|
10 years
|
|
withdrawal of somatostatin analogue and growth hormone receptor antagomist
Lasso di tempo: 10 years
|
10 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSRT-SR-UFR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su fractionated stereotactic radiotherapy
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