Fractionated Stereotactic Radiotherapy in Patients With Acromegaly
26 de octubre de 2014 actualizado por: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Fractionated Stereotactic Radiotherapy in Patients With Acromegaly. Single Centre Experience
Hypothesis: Fractionated stereotactic radiotherapy is a safe therapy for treatment of patients with acromegaly in terms of both tumour control and biochemical remission
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
An audit was done on 34 patients with acromegaly (consecutive cohorte) treated with fractionated stereotactic radiotherapy in Rigshospitalet/National University Hospital, Copenhagen, Denmark.
All patients had MR control regularly to monitor tunour control, and biochemical control assessed by growth hormone measurements during an oral glucose tolerance test.
Furthermore all other pituitary axes were tested for sufficiency and concomitant medication likewise registered.
The 7 year interim analysis demonstrated an acceptable tumour control and biochemical remission profile, and most patient had subsequent withdrawal of somatostatin analogue- and growth hormone receptor antagonis therapy.
The observational study will continue with a new update in approx 2 years
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- National University Hospital, Department of Medical Endocrinology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
34 patients with active acromegaly despite medical therapy
Descripción
Inclusion Criteria:
adults active acromegaly pituitary tumour on MRI biochemical activity -
Exclusion Criteria:
pregnancy no visible tumour on MRI
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fractionated stereotactic radiotherapy
patients with active acromegaly
|
Audit of outcome
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tumour control by pituitary MRI
Periodo de tiempo: 7 years
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7 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
biochemical remission
Periodo de tiempo: 10 years
|
10 years
|
|
Affection of other pituitary axes
Periodo de tiempo: 10 years
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10 years
|
|
withdrawal of somatostatin analogue and growth hormone receptor antagomist
Periodo de tiempo: 10 years
|
10 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Acromegalia
Otros números de identificación del estudio
- FSRT-SR-UFR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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