Fractionated Stereotactic Radiotherapy in Patients With Acromegaly
26 oktober 2014 uppdaterad av: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
Fractionated Stereotactic Radiotherapy in Patients With Acromegaly. Single Centre Experience
Hypothesis: Fractionated stereotactic radiotherapy is a safe therapy for treatment of patients with acromegaly in terms of both tumour control and biochemical remission
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
An audit was done on 34 patients with acromegaly (consecutive cohorte) treated with fractionated stereotactic radiotherapy in Rigshospitalet/National University Hospital, Copenhagen, Denmark.
All patients had MR control regularly to monitor tunour control, and biochemical control assessed by growth hormone measurements during an oral glucose tolerance test.
Furthermore all other pituitary axes were tested for sufficiency and concomitant medication likewise registered.
The 7 year interim analysis demonstrated an acceptable tumour control and biochemical remission profile, and most patient had subsequent withdrawal of somatostatin analogue- and growth hormone receptor antagonis therapy.
The observational study will continue with a new update in approx 2 years
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- National University Hospital, Department of Medical Endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
34 patients with active acromegaly despite medical therapy
Beskrivning
Inclusion Criteria:
adults active acromegaly pituitary tumour on MRI biochemical activity -
Exclusion Criteria:
pregnancy no visible tumour on MRI
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fractionated stereotactic radiotherapy
patients with active acromegaly
|
Audit of outcome
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tumour control by pituitary MRI
Tidsram: 7 years
|
7 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
biochemical remission
Tidsram: 10 years
|
10 years
|
|
Affection of other pituitary axes
Tidsram: 10 years
|
10 years
|
|
withdrawal of somatostatin analogue and growth hormone receptor antagomist
Tidsram: 10 years
|
10 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSRT-SR-UFR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .