- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00940394
Effectiveness of Family Group Interventions for People With Schizophrenia (MSG)
19 août 2014 mis à jour par: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
Evaluation of the Effects of Mutual Support and Psycho-educational Group Interventions for Family Caregivers of People With Schizophrenia
The mutual support group intervention would significantly improve the families' burden of care, functioning and social support, reduce the patients' severity of symptoms and re-hospitalizations, and reduce the demands for utilization of family services, when compared with the standard care group.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Family interventions in schizophrenia have shown positive effects on patients but little attention has been paid to their effects on family members, particularly those in non-Western countries.
This multi-site randomized controlled trial evaluated the effectiveness of a bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group for Chinese caregivers of schizophrenia sufferers over 36 months, compared with a family psychoeducation group program and standard psychiatric care.
It was conducted with 114 families of outpatients with schizophrenia in Hong Kong of whom 38 were assigned randomly to a mutual support group, a psychoeducation group, or standard care.
Families' psychosocial health status and patients' symptom severity and length of re-hospitalizations at recruitment, one-month, 18-month, and 36-month post-intervention were compared between groups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Li Ka Shing Specialty OPD
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Taipo, NT, Hong Kong
- AHNH Psychiatric OPD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- family caregivers lived with and cared for one family member diagnosed with schizophrenia according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994)
- family caregivers were at least 18 years of age and could understand and read the Chinese (Mandarin) language; and
- family caregivers were free from any mental illness themselves.
Exclusion Criteria:
- the patients with schizophrenia suffered no co-morbidity due to other mental illness during recruitment to the study
- family caregivers cared for more than one family member with mental or chronic physical illness; and/or
- family caregivers had been the primary carers for less than three months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: standard care
Families receive routine community and family mental health care services
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Routine mental health care services provided by the outpatient clinic and related agencies for families of people with schizophrenia
Autres noms:
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Expérimental: mutual support group
bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group
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bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group
Autres noms:
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Comparateur actif: psychoeducation group
bi-weekly, 12-session, family psychoeducation group program
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bi-weekly, 12-session, family psychoeducation group
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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length of re-hospitalizations
Délai: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
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at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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families' perceived social support
Délai: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
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at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
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patients' symptom severity
Délai: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
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at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chien Wai-Tong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chien WT, Thompson DR, Norman I. Evaluation of a peer-led mutual support group for Chinese families of people with schizophrenia. Am J Community Psychol. 2008 Sep;42(1-2):122-34. doi: 10.1007/s10464-008-9178-8.
- Chien WT, Thompson DR. An RCT with three-year follow-up of peer support groups for Chinese families of persons with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2013 Oct;64(10):997-1005. doi: 10.1176/appi.ps.201200243.
- Chien WT, Chan SW. The effectiveness of mutual support group intervention for Chinese families of people with schizophrenia: a randomised controlled trial with 24-month follow-up. Int J Nurs Stud. 2013 Oct;50(10):1326-40. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.01.004. Epub 2013 Feb 19.
- Chien WT, Bressington D, Chan SWC. A Randomized Controlled Trial on Mutual Support Group Intervention for Families of People With Recent-Onset Psychosis: A Four-Year Follow-Up. Front Psychiatry. 2018 Dec 18;9:710. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00710. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2009
Première publication (Estimation)
16 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 216020
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