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Effectiveness of Family Group Interventions for People With Schizophrenia (MSG)

19 août 2014 mis à jour par: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University

Evaluation of the Effects of Mutual Support and Psycho-educational Group Interventions for Family Caregivers of People With Schizophrenia

The mutual support group intervention would significantly improve the families' burden of care, functioning and social support, reduce the patients' severity of symptoms and re-hospitalizations, and reduce the demands for utilization of family services, when compared with the standard care group.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Family interventions in schizophrenia have shown positive effects on patients but little attention has been paid to their effects on family members, particularly those in non-Western countries. This multi-site randomized controlled trial evaluated the effectiveness of a bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group for Chinese caregivers of schizophrenia sufferers over 36 months, compared with a family psychoeducation group program and standard psychiatric care. It was conducted with 114 families of outpatients with schizophrenia in Hong Kong of whom 38 were assigned randomly to a mutual support group, a psychoeducation group, or standard care. Families' psychosocial health status and patients' symptom severity and length of re-hospitalizations at recruitment, one-month, 18-month, and 36-month post-intervention were compared between groups.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Li Ka Shing Specialty OPD
      • Taipo, NT, Hong Kong
        • AHNH Psychiatric OPD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • family caregivers lived with and cared for one family member diagnosed with schizophrenia according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994)
  • family caregivers were at least 18 years of age and could understand and read the Chinese (Mandarin) language; and
  • family caregivers were free from any mental illness themselves.

Exclusion Criteria:

  • the patients with schizophrenia suffered no co-morbidity due to other mental illness during recruitment to the study
  • family caregivers cared for more than one family member with mental or chronic physical illness; and/or
  • family caregivers had been the primary carers for less than three months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: standard care
Families receive routine community and family mental health care services
Routine mental health care services provided by the outpatient clinic and related agencies for families of people with schizophrenia
Autres noms:
  • Usual psychiatric care
Expérimental: mutual support group
bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group
bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group
Autres noms:
  • FMSG
Comparateur actif: psychoeducation group
bi-weekly, 12-session, family psychoeducation group program
bi-weekly, 12-session, family psychoeducation group
Autres noms:
  • FPGP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
length of re-hospitalizations
Délai: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
families' perceived social support
Délai: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
patients' symptom severity
Délai: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chien Wai-Tong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2009

Première publication (Estimation)

16 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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