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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00940394
Effectiveness of Family Group Interventions for People With Schizophrenia (MSG)
19. August 2014 aktualisiert von: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
Evaluation of the Effects of Mutual Support and Psycho-educational Group Interventions for Family Caregivers of People With Schizophrenia
The mutual support group intervention would significantly improve the families' burden of care, functioning and social support, reduce the patients' severity of symptoms and re-hospitalizations, and reduce the demands for utilization of family services, when compared with the standard care group.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Family interventions in schizophrenia have shown positive effects on patients but little attention has been paid to their effects on family members, particularly those in non-Western countries.
This multi-site randomized controlled trial evaluated the effectiveness of a bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group for Chinese caregivers of schizophrenia sufferers over 36 months, compared with a family psychoeducation group program and standard psychiatric care.
It was conducted with 114 families of outpatients with schizophrenia in Hong Kong of whom 38 were assigned randomly to a mutual support group, a psychoeducation group, or standard care.
Families' psychosocial health status and patients' symptom severity and length of re-hospitalizations at recruitment, one-month, 18-month, and 36-month post-intervention were compared between groups.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Li Ka Shing Specialty OPD
-
Taipo, NT, Hongkong
- AHNH Psychiatric OPD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- family caregivers lived with and cared for one family member diagnosed with schizophrenia according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994)
- family caregivers were at least 18 years of age and could understand and read the Chinese (Mandarin) language; and
- family caregivers were free from any mental illness themselves.
Exclusion Criteria:
- the patients with schizophrenia suffered no co-morbidity due to other mental illness during recruitment to the study
- family caregivers cared for more than one family member with mental or chronic physical illness; and/or
- family caregivers had been the primary carers for less than three months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: standard care
Families receive routine community and family mental health care services
|
Routine mental health care services provided by the outpatient clinic and related agencies for families of people with schizophrenia
Andere Namen:
|
|
Experimental: mutual support group
bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group
|
bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: psychoeducation group
bi-weekly, 12-session, family psychoeducation group program
|
bi-weekly, 12-session, family psychoeducation group
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
length of re-hospitalizations
Zeitfenster: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
families' perceived social support
Zeitfenster: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
|
patients' symptom severity
Zeitfenster: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chien Wai-Tong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chien WT, Thompson DR, Norman I. Evaluation of a peer-led mutual support group for Chinese families of people with schizophrenia. Am J Community Psychol. 2008 Sep;42(1-2):122-34. doi: 10.1007/s10464-008-9178-8.
- Chien WT, Thompson DR. An RCT with three-year follow-up of peer support groups for Chinese families of persons with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2013 Oct;64(10):997-1005. doi: 10.1176/appi.ps.201200243.
- Chien WT, Chan SW. The effectiveness of mutual support group intervention for Chinese families of people with schizophrenia: a randomised controlled trial with 24-month follow-up. Int J Nurs Stud. 2013 Oct;50(10):1326-40. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.01.004. Epub 2013 Feb 19.
- Chien WT, Bressington D, Chan SWC. A Randomized Controlled Trial on Mutual Support Group Intervention for Families of People With Recent-Onset Psychosis: A Four-Year Follow-Up. Front Psychiatry. 2018 Dec 18;9:710. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00710. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 216020
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