- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00940394
Effectiveness of Family Group Interventions for People With Schizophrenia (MSG)
19 августа 2014 г. обновлено: Chien Wai-Tong, The Hong Kong Polytechnic University
Evaluation of the Effects of Mutual Support and Psycho-educational Group Interventions for Family Caregivers of People With Schizophrenia
The mutual support group intervention would significantly improve the families' burden of care, functioning and social support, reduce the patients' severity of symptoms and re-hospitalizations, and reduce the demands for utilization of family services, when compared with the standard care group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Family interventions in schizophrenia have shown positive effects on patients but little attention has been paid to their effects on family members, particularly those in non-Western countries.
This multi-site randomized controlled trial evaluated the effectiveness of a bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group for Chinese caregivers of schizophrenia sufferers over 36 months, compared with a family psychoeducation group program and standard psychiatric care.
It was conducted with 114 families of outpatients with schizophrenia in Hong Kong of whom 38 were assigned randomly to a mutual support group, a psychoeducation group, or standard care.
Families' psychosocial health status and patients' symptom severity and length of re-hospitalizations at recruitment, one-month, 18-month, and 36-month post-intervention were compared between groups.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Гонконг
- Li Ka Shing Specialty OPD
-
Taipo, NT, Гонконг
- AHNH Psychiatric OPD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- family caregivers lived with and cared for one family member diagnosed with schizophrenia according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994)
- family caregivers were at least 18 years of age and could understand and read the Chinese (Mandarin) language; and
- family caregivers were free from any mental illness themselves.
Exclusion Criteria:
- the patients with schizophrenia suffered no co-morbidity due to other mental illness during recruitment to the study
- family caregivers cared for more than one family member with mental or chronic physical illness; and/or
- family caregivers had been the primary carers for less than three months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: standard care
Families receive routine community and family mental health care services
|
Routine mental health care services provided by the outpatient clinic and related agencies for families of people with schizophrenia
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: mutual support group
bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group
|
bi-weekly, 12-session, family-led mutual support group
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: psychoeducation group
bi-weekly, 12-session, family psychoeducation group program
|
bi-weekly, 12-session, family psychoeducation group
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
length of re-hospitalizations
Временное ограничение: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
families' perceived social support
Временное ограничение: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
|
patients' symptom severity
Временное ограничение: at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
at recruitment, six-month, 18-month and 36-month post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chien Wai-Tong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chien WT, Thompson DR, Norman I. Evaluation of a peer-led mutual support group for Chinese families of people with schizophrenia. Am J Community Psychol. 2008 Sep;42(1-2):122-34. doi: 10.1007/s10464-008-9178-8.
- Chien WT, Thompson DR. An RCT with three-year follow-up of peer support groups for Chinese families of persons with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2013 Oct;64(10):997-1005. doi: 10.1176/appi.ps.201200243.
- Chien WT, Chan SW. The effectiveness of mutual support group intervention for Chinese families of people with schizophrenia: a randomised controlled trial with 24-month follow-up. Int J Nurs Stud. 2013 Oct;50(10):1326-40. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.01.004. Epub 2013 Feb 19.
- Chien WT, Bressington D, Chan SWC. A Randomized Controlled Trial on Mutual Support Group Intervention for Families of People With Recent-Onset Psychosis: A Four-Year Follow-Up. Front Psychiatry. 2018 Dec 18;9:710. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00710. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 216020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .