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Brazilian Intervention to Increase Evidence Usage in Practice - Acute Coronary Syndromes (BRIDGE)

25 février 2012 mis à jour par: Hospital do Coracao

Phase 1: An observational study (registry) will be conducted which will objectively document the ACS clinical practice in Brazilian public hospitals, and identify the important barriers for the evidence usage incorporation in the clinical practice.

Phase 2: A Cluster randomized clinical trial in which public hospital will be randomized to receive or not a multifaceted strategy in order to increase evidence based therapy in clinical practice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

STUDY POPULATION:

Patients with thoracic pain who the emergency department physician suspects of ACS and plans start a treatment for this issue; It will be excluded patients transferred of others institutions with 12 hours of symptoms.

PROGRAM:

There are multifaceted Interventions Including

  1. Distribution of educational materials
  2. Case manager: Use of a trained person who works in the hospital and will be responsible to assure that all interventions were used
  3. Reminders: specific information that is designed or intended to prompt a health professional to recall information (patient bracelets, labels, posters, pocket cards, checklists).
  4. Practical training

ENDPOINTS:

Phase 1 Primary outcome; patient who've received interventions based on evidence proportion informed by the indicators; Phase 2

Primary outcome:

Increase of prescription of evidence based treatment in clinical practice Secondary outcome Total mortality and major cardiovascular events

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 04005-000
        • Hospital do Coracao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patient Eligibility criteria

Inclusion Criteria:

  • Patients with thoracic pain who the emergency department physician suspects of ACS and plans start a treatment for this issue

Exclusion Criteria:

  • Patients transferred from others institutions within 12 hours of the symptoms

Cluster Eligibility Criteria

  • National Public Hospitals with emergency department. A cluster can be one hospital with emergency department, or 2 or more hospitals (for example: 1 emergency hospital and 1 general hospital which receive the patients to perform PCI).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Quality improvement program

There are multifaceted Interventions for the clinic hospital team Including

  1. Distribution of educational materials
  2. Case manager
  3. Reminders
  4. Practical training

There are multifaceted Interventions Including

  1. Distribution of educational materials: distribution of published or printed recommendations for clinical care.
  2. Case manager: Use of a trained person who works in the hospital and will be responsible to assure that all interventions were used
  3. Reminders
  4. Practical training
Aucune intervention: Hospital standard treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Phase 1: patient who've received interventions based on evidence proportion informed by the indicators
Délai: 9 months
9 months
Phase 2: increase of prescription of evidence based treatment in clinical practice
Délai: 6 months
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Total mortality and major cardiovascular events
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Otávio Berwanger, PhD, Hospital do Coracao

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2009

Première publication (Estimation)

14 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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