- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00958958
Brazilian Intervention to Increase Evidence Usage in Practice - Acute Coronary Syndromes (BRIDGE)
Phase 1: An observational study (registry) will be conducted which will objectively document the ACS clinical practice in Brazilian public hospitals, and identify the important barriers for the evidence usage incorporation in the clinical practice.
Phase 2: A Cluster randomized clinical trial in which public hospital will be randomized to receive or not a multifaceted strategy in order to increase evidence based therapy in clinical practice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
STUDY POPULATION:
Patients with thoracic pain who the emergency department physician suspects of ACS and plans start a treatment for this issue; It will be excluded patients transferred of others institutions with 12 hours of symptoms.
PROGRAM:
There are multifaceted Interventions Including
- Distribution of educational materials
- Case manager: Use of a trained person who works in the hospital and will be responsible to assure that all interventions were used
- Reminders: specific information that is designed or intended to prompt a health professional to recall information (patient bracelets, labels, posters, pocket cards, checklists).
- Practical training
ENDPOINTS:
Phase 1 Primary outcome; patient who've received interventions based on evidence proportion informed by the indicators; Phase 2
Primary outcome:
Increase of prescription of evidence based treatment in clinical practice Secondary outcome Total mortality and major cardiovascular events
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04005-000
- Hospital do Coração
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Patient Eligibility criteria
Inclusion Criteria:
- Patients with thoracic pain who the emergency department physician suspects of ACS and plans start a treatment for this issue
Exclusion Criteria:
- Patients transferred from others institutions within 12 hours of the symptoms
Cluster Eligibility Criteria
- National Public Hospitals with emergency department. A cluster can be one hospital with emergency department, or 2 or more hospitals (for example: 1 emergency hospital and 1 general hospital which receive the patients to perform PCI).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Quality improvement program
There are multifaceted Interventions for the clinic hospital team Including
|
There are multifaceted Interventions Including
|
Žádný zásah: Hospital standard treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Phase 1: patient who've received interventions based on evidence proportion informed by the indicators
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
Phase 2: increase of prescription of evidence based treatment in clinical practice
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Total mortality and major cardiovascular events
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Otávio Berwanger, PhD, Hospital do Coração
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Berwanger O, Guimaraes HP, Laranjeira LN, Cavalcanti AB, Kodama AA, Zazula AD, Santucci EV, Victor E, Tenuta M, Carvalho V, Mira VL, Pieper KS, Weber B, Mota LH, Peterson ED, Lopes RD; Bridge-Acs Investigators. Effect of a multifaceted intervention on use of evidence-based therapies in patients with acute coronary syndromes in Brazil: the BRIDGE-ACS randomized trial. JAMA. 2012 May 16;307(19):2041-9. doi: 10.1001/jama.2012.413.
- Berwanger O, Guimaraes HP, Laranjeira LN, Cavalcanti AB, Kodama A, Zazula AD, Santucci E, Victor E, Flato UA, Tenuta M, Carvalho V, Mira VL, Pieper KS, Mota LH, Peterson ED, Lopes RD; BRIDGE-ACS. A multifaceted intervention to narrow the evidence-based gap in the treatment of acute coronary syndromes: rationale and design of the Brazilian Intervention to Increase Evidence Usage in Acute Coronary Syndromes (BRIDGE-ACS) cluster-randomized trial. Am Heart J. 2012 Mar;163(3):323-29, 329.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2012.02.004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEP012009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... a další spolupracovníciNeznámýSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Syndrom křehkostiPolsko, Španělsko, Švédsko