- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00958958
Brazilian Intervention to Increase Evidence Usage in Practice - Acute Coronary Syndromes (BRIDGE)
Phase 1: An observational study (registry) will be conducted which will objectively document the ACS clinical practice in Brazilian public hospitals, and identify the important barriers for the evidence usage incorporation in the clinical practice.
Phase 2: A Cluster randomized clinical trial in which public hospital will be randomized to receive or not a multifaceted strategy in order to increase evidence based therapy in clinical practice.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
STUDY POPULATION:
Patients with thoracic pain who the emergency department physician suspects of ACS and plans start a treatment for this issue; It will be excluded patients transferred of others institutions with 12 hours of symptoms.
PROGRAM:
There are multifaceted Interventions Including
- Distribution of educational materials
- Case manager: Use of a trained person who works in the hospital and will be responsible to assure that all interventions were used
- Reminders: specific information that is designed or intended to prompt a health professional to recall information (patient bracelets, labels, posters, pocket cards, checklists).
- Practical training
ENDPOINTS:
Phase 1 Primary outcome; patient who've received interventions based on evidence proportion informed by the indicators; Phase 2
Primary outcome:
Increase of prescription of evidence based treatment in clinical practice Secondary outcome Total mortality and major cardiovascular events
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04005-000
- Hospital do Coracao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Patient Eligibility criteria
Inclusion Criteria:
- Patients with thoracic pain who the emergency department physician suspects of ACS and plans start a treatment for this issue
Exclusion Criteria:
- Patients transferred from others institutions within 12 hours of the symptoms
Cluster Eligibility Criteria
- National Public Hospitals with emergency department. A cluster can be one hospital with emergency department, or 2 or more hospitals (for example: 1 emergency hospital and 1 general hospital which receive the patients to perform PCI).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Quality improvement program
There are multifaceted Interventions for the clinic hospital team Including
|
There are multifaceted Interventions Including
|
Brak interwencji: Hospital standard treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Phase 1: patient who've received interventions based on evidence proportion informed by the indicators
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Phase 2: increase of prescription of evidence based treatment in clinical practice
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Total mortality and major cardiovascular events
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Otávio Berwanger, PhD, Hospital do Coracao
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berwanger O, Guimaraes HP, Laranjeira LN, Cavalcanti AB, Kodama AA, Zazula AD, Santucci EV, Victor E, Tenuta M, Carvalho V, Mira VL, Pieper KS, Weber B, Mota LH, Peterson ED, Lopes RD; Bridge-Acs Investigators. Effect of a multifaceted intervention on use of evidence-based therapies in patients with acute coronary syndromes in Brazil: the BRIDGE-ACS randomized trial. JAMA. 2012 May 16;307(19):2041-9. doi: 10.1001/jama.2012.413.
- Berwanger O, Guimaraes HP, Laranjeira LN, Cavalcanti AB, Kodama A, Zazula AD, Santucci E, Victor E, Flato UA, Tenuta M, Carvalho V, Mira VL, Pieper KS, Mota LH, Peterson ED, Lopes RD; BRIDGE-ACS. A multifaceted intervention to narrow the evidence-based gap in the treatment of acute coronary syndromes: rationale and design of the Brazilian Intervention to Increase Evidence Usage in Acute Coronary Syndromes (BRIDGE-ACS) cluster-randomized trial. Am Heart J. 2012 Mar;163(3):323-29, 329.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2012.02.004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEP012009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja