Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Assessing Inherited Markers of Metabolic Syndrome in the Young (AIMMY)

8 février 2017 mis à jour par: Eric Hoffman

The AIMM Young study is a collaboration between Children's National Medical Center (CNMC) and colleges/universities nationwide--currently including Howard University (HU), East Carolina University (ECU), and University of Massachusetts, Amherst (U Mass). This study obtains a variety of baseline measures (such as serum biomarkers related to metabolic syndrome, anthropometrics, muscle strength, and fitness testing) along with genetic information from healthy college-age (18-35 years) young adults in efforts to identify phenotype-genotype associations that may predispose individuals to developing metabolic syndrome, type 2 diabetes, and/or related diseases such as obesity.

We hypothesized that certain genetic variations will be protective against metabolic syndrome, while others will show a strong correlation with specific components of metabolic syndrome disease. We expect that the study of "pre-symptomatic," young individuals will facilitate the identification of genetic risk loci for metabolic syndrome and type 2 diabetes. Younger populations typically have less confounding variables, and this facilitates normalizing of metabolic syndrome features and environment/lifestyle. Additionally, young subjects can provide more robust longitudinal data, and be recruited into subsequent interventions to reverse the trend towards metabolic syndrome, rather than the more difficult task of reversing type 2 diabetes in older populations. The data collected will be stratified according to gender, age, ethnicity, genotype, and other phenotypic measures to determine how these factors influence disease risk.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The population from which cohorts will be selected include students, residents, staff, and/or faculty who are present on Howard University, East Carolina University, and/or University of Massachusetts, Amherst campuses and surrounding areas.

La description

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 18 and 35 years
  • post-puberty
  • willing and able to provide informed consent
  • stable medical and psychosocial status providing a high likelihood of follow-up and compliance with study protocol
  • all ethnic backgrounds will be included in this study.

Exclusion Criteria:

  • evidence of clinically relevant systemic disease associated with disorders of glucose metabolism
  • chronic use of glucocorticoid or appetite suppressants
  • concomitant use of drugs known to alter glucose metabolism (i.e., metformin, thiazolidinediones, sulfonylurea receptor agonists and inhibitors of alpha-glucoside hydrolase) or other medications known to alter blood levels being tested in this study
  • inability to provide the requested fasting blood sample
  • pregnancy
  • menopause
  • alcohol dependency (as determined by CAGE screening questionnaire); (8) inability to provide informed consent
  • previous diagnosis or treatment for any hematologic-oncologic disorder
  • history or current treatment for an eating disorder
  • current treatment for weight loss
  • history of bariatric surgery
  • history of neurosurgical procedure
  • participation in another clinical trial involving an investigational drug
  • history of psychiatric disorder, which in the opinion of the investigator would affect the conduct of the proposed trial
  • age younger than 18 or older than 35 at the time of recruitment
  • weight that exceeds the capacity of equipment used for weight measurements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Healthy Young Adults
College-age (18-35 years) participants recruited from Howard University, East Carolina University, and University of Massachusetts, Amherst, University of Calgary, Winston-Salem University

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Genotype for specific genes related to obesity, metabolic syndrome, and/or type 2 diabetes; Fasting serum biomarkers; Hand grip strength, muscle strength of upper and lower extremities; Fitness measurements; Body composition measures
Délai: Cross-sectional, one-time measure
Cross-sectional, one-time measure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Perception of physical fitness; Relationship between physiological measures and genotype variation
Délai: Cross-sectional, one-time
Cross-sectional, one-time

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric P Hoffman, Ph.D, Children's National Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2009

Première publication (Estimation)

26 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner