Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessing Inherited Markers of Metabolic Syndrome in the Young (AIMMY)

8 februari 2017 uppdaterad av: Eric Hoffman

The AIMM Young study is a collaboration between Children's National Medical Center (CNMC) and colleges/universities nationwide--currently including Howard University (HU), East Carolina University (ECU), and University of Massachusetts, Amherst (U Mass). This study obtains a variety of baseline measures (such as serum biomarkers related to metabolic syndrome, anthropometrics, muscle strength, and fitness testing) along with genetic information from healthy college-age (18-35 years) young adults in efforts to identify phenotype-genotype associations that may predispose individuals to developing metabolic syndrome, type 2 diabetes, and/or related diseases such as obesity.

We hypothesized that certain genetic variations will be protective against metabolic syndrome, while others will show a strong correlation with specific components of metabolic syndrome disease. We expect that the study of "pre-symptomatic," young individuals will facilitate the identification of genetic risk loci for metabolic syndrome and type 2 diabetes. Younger populations typically have less confounding variables, and this facilitates normalizing of metabolic syndrome features and environment/lifestyle. Additionally, young subjects can provide more robust longitudinal data, and be recruited into subsequent interventions to reverse the trend towards metabolic syndrome, rather than the more difficult task of reversing type 2 diabetes in older populations. The data collected will be stratified according to gender, age, ethnicity, genotype, and other phenotypic measures to determine how these factors influence disease risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

The population from which cohorts will be selected include students, residents, staff, and/or faculty who are present on Howard University, East Carolina University, and/or University of Massachusetts, Amherst campuses and surrounding areas.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 18 and 35 years
  • post-puberty
  • willing and able to provide informed consent
  • stable medical and psychosocial status providing a high likelihood of follow-up and compliance with study protocol
  • all ethnic backgrounds will be included in this study.

Exclusion Criteria:

  • evidence of clinically relevant systemic disease associated with disorders of glucose metabolism
  • chronic use of glucocorticoid or appetite suppressants
  • concomitant use of drugs known to alter glucose metabolism (i.e., metformin, thiazolidinediones, sulfonylurea receptor agonists and inhibitors of alpha-glucoside hydrolase) or other medications known to alter blood levels being tested in this study
  • inability to provide the requested fasting blood sample
  • pregnancy
  • menopause
  • alcohol dependency (as determined by CAGE screening questionnaire); (8) inability to provide informed consent
  • previous diagnosis or treatment for any hematologic-oncologic disorder
  • history or current treatment for an eating disorder
  • current treatment for weight loss
  • history of bariatric surgery
  • history of neurosurgical procedure
  • participation in another clinical trial involving an investigational drug
  • history of psychiatric disorder, which in the opinion of the investigator would affect the conduct of the proposed trial
  • age younger than 18 or older than 35 at the time of recruitment
  • weight that exceeds the capacity of equipment used for weight measurements.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Healthy Young Adults
College-age (18-35 years) participants recruited from Howard University, East Carolina University, and University of Massachusetts, Amherst, University of Calgary, Winston-Salem University

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genotype for specific genes related to obesity, metabolic syndrome, and/or type 2 diabetes; Fasting serum biomarkers; Hand grip strength, muscle strength of upper and lower extremities; Fitness measurements; Body composition measures
Tidsram: Cross-sectional, one-time measure
Cross-sectional, one-time measure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perception of physical fitness; Relationship between physiological measures and genotype variation
Tidsram: Cross-sectional, one-time
Cross-sectional, one-time

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Eric P Hoffman, Ph.D, Children's National Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera