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Assessing Inherited Markers of Metabolic Syndrome in the Young (AIMMY)

8 febbraio 2017 aggiornato da: Eric Hoffman

The AIMM Young study is a collaboration between Children's National Medical Center (CNMC) and colleges/universities nationwide--currently including Howard University (HU), East Carolina University (ECU), and University of Massachusetts, Amherst (U Mass). This study obtains a variety of baseline measures (such as serum biomarkers related to metabolic syndrome, anthropometrics, muscle strength, and fitness testing) along with genetic information from healthy college-age (18-35 years) young adults in efforts to identify phenotype-genotype associations that may predispose individuals to developing metabolic syndrome, type 2 diabetes, and/or related diseases such as obesity.

We hypothesized that certain genetic variations will be protective against metabolic syndrome, while others will show a strong correlation with specific components of metabolic syndrome disease. We expect that the study of "pre-symptomatic," young individuals will facilitate the identification of genetic risk loci for metabolic syndrome and type 2 diabetes. Younger populations typically have less confounding variables, and this facilitates normalizing of metabolic syndrome features and environment/lifestyle. Additionally, young subjects can provide more robust longitudinal data, and be recruited into subsequent interventions to reverse the trend towards metabolic syndrome, rather than the more difficult task of reversing type 2 diabetes in older populations. The data collected will be stratified according to gender, age, ethnicity, genotype, and other phenotypic measures to determine how these factors influence disease risk.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The population from which cohorts will be selected include students, residents, staff, and/or faculty who are present on Howard University, East Carolina University, and/or University of Massachusetts, Amherst campuses and surrounding areas.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • between the ages of 18 and 35 years
  • post-puberty
  • willing and able to provide informed consent
  • stable medical and psychosocial status providing a high likelihood of follow-up and compliance with study protocol
  • all ethnic backgrounds will be included in this study.

Exclusion Criteria:

  • evidence of clinically relevant systemic disease associated with disorders of glucose metabolism
  • chronic use of glucocorticoid or appetite suppressants
  • concomitant use of drugs known to alter glucose metabolism (i.e., metformin, thiazolidinediones, sulfonylurea receptor agonists and inhibitors of alpha-glucoside hydrolase) or other medications known to alter blood levels being tested in this study
  • inability to provide the requested fasting blood sample
  • pregnancy
  • menopause
  • alcohol dependency (as determined by CAGE screening questionnaire); (8) inability to provide informed consent
  • previous diagnosis or treatment for any hematologic-oncologic disorder
  • history or current treatment for an eating disorder
  • current treatment for weight loss
  • history of bariatric surgery
  • history of neurosurgical procedure
  • participation in another clinical trial involving an investigational drug
  • history of psychiatric disorder, which in the opinion of the investigator would affect the conduct of the proposed trial
  • age younger than 18 or older than 35 at the time of recruitment
  • weight that exceeds the capacity of equipment used for weight measurements.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Healthy Young Adults
College-age (18-35 years) participants recruited from Howard University, East Carolina University, and University of Massachusetts, Amherst, University of Calgary, Winston-Salem University

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Genotype for specific genes related to obesity, metabolic syndrome, and/or type 2 diabetes; Fasting serum biomarkers; Hand grip strength, muscle strength of upper and lower extremities; Fitness measurements; Body composition measures
Lasso di tempo: Cross-sectional, one-time measure
Cross-sectional, one-time measure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perception of physical fitness; Relationship between physiological measures and genotype variation
Lasso di tempo: Cross-sectional, one-time
Cross-sectional, one-time

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric P Hoffman, Ph.D, Children's National Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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