- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00977639
Evaluation of Pathwork Tissue of Origin (TOO) Test for Human Malignancies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:1 Subjects must be at least 18 years old. The TOO test is designed to determine the tissue of origin of common adult malignancies. There are no gender/ethnic restrictions.
2 Patients with a diagnosis of malignancy established by pathologic review of H&E staining of tumor biopsy or tumor resection without definitive determination of tissue of origin as assessed by the PI. Samples must have been obtained within three months of enrollment, or the patient must still be under active evaluation for tissue of origin at the time of enrollment. There are no limitations on prior therapy and time from last prior therapy.
3 Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Exclusion Criteria:1 Patients under the age of 18 are excluded. There are no exclusions based on gender/ethnicity.
2 There are no exclusion requirements due to co-morbid disease or incurrent illness, as needed.
3 Pregnancy or nursing participants will not be excluded from the study.
4 Patients with a diagnosis of leukemia including acute myelogenous leukemia, acute lymphocytic leukemia, hairy cell leukemia, chronic myelogenous leukemia and chronic lymphocytic leukemia are excluded from enrollment on this study. The TOO test does not cover these diagnoses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James L Zehnder, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-03072008-1032
- 98301
- VAR0029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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