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Evaluation of Pathwork Tissue of Origin (TOO) Test for Human Malignancies

26 de março de 2010 atualizado por: Stanford University
The pathworks tissue of origin test is a microarray-based test with the goal of identifying the tissue of origin in patients with metastatic tumors of unknown primary site.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with a diagnosis of malignancy

Descrição

Inclusion Criteria:1 Subjects must be at least 18 years old. The TOO test is designed to determine the tissue of origin of common adult malignancies. There are no gender/ethnic restrictions.

2 Patients with a diagnosis of malignancy established by pathologic review of H&E staining of tumor biopsy or tumor resection without definitive determination of tissue of origin as assessed by the PI. Samples must have been obtained within three months of enrollment, or the patient must still be under active evaluation for tissue of origin at the time of enrollment. There are no limitations on prior therapy and time from last prior therapy.

3 Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Exclusion Criteria:1 Patients under the age of 18 are excluded. There are no exclusions based on gender/ethnicity.

2 There are no exclusion requirements due to co-morbid disease or incurrent illness, as needed.

3 Pregnancy or nursing participants will not be excluded from the study.

4 Patients with a diagnosis of leukemia including acute myelogenous leukemia, acute lymphocytic leukemia, hairy cell leukemia, chronic myelogenous leukemia and chronic lymphocytic leukemia are excluded from enrollment on this study. The TOO test does not cover these diagnoses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James L Zehnder, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SU-03072008-1032
  • 98301
  • VAR0029

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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