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School Based Health Promotion Program in Secondary Schools (JuvenTUM 3)

12 octobre 2017 mis à jour par: Technical University of Munich

School Children and Adolescents as Health Experts - Step 3

The purpose of the study is to determine whether a school based health promotion program in secondary schools is effective with respect to an increase of physical activity, physical fitness and health.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Current understanding of physical activity in childhood demonstrates the health benefits of regular exercise, such as improved cardiovascular fitness, skeletal health and prevention of overweight and obesity. The children obtained weekly health education lessons from their teachers to increase the physical activity in and outside of school and to improve health behavior (healthy food, no drugs) as well as the general well-being of children.

Monthly training for teachers and regular training (2-3x/year) for the parents complete the intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

595

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 80992
        • Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Children in the 1. grade of secondary General Schools or Intermediate Schools with written consent from the parents in the greater Munich area

Exclusion Criteria:

  • Children without written consent from their parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: A
Medical examination once per year, school and family-based lifestyle intervention including a weekly health lesson, school-affiliation to sports clubs and regularly trainings for teachers and parents
Experimental group: Weekly health lesson for children; Monthly training for teacher; 2-3 trainings/year for the parents
Aucune intervention: B
Medical examination and information on a healthy lifestyle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Daily physical activity > 60 minutes
Délai: 4 years
number of days with physical activity > 60 minutes
4 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physical fitness
Délai: 4 years
6-item-test battery (points)
4 years
Anthropometric parameters
Délai: 4 years
BMI (kg/m2), BMI-SDS, Waist and upper arm circumferences (cm), skinfold thickness (mm), Blood pressure (mm Hg)
4 years
Blood samples
Délai: 4 years
HDL-cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl), Triglycerides (mg/dl), Glucose (mg/dl), Insulin (µU/ml), Leptin (ng/ml), Adiponectin (µg/ml), Il-6 (pg/ml), hsCRP (mg/L)
4 years
Retinal vascular caliber
Délai: 4 years
Central retinal arteriolar (CRAE) and venular (CRVE) vessel diameters, arteriolar-to-venular-ratio
4 years
Lifestyle and socio-economic index
Délai: 4 years
Questionnaire concerning eating pattern, sitting behavior, smoking, drinking, school level parents, nationality children and parents)
4 years
Arterial stiffness
Délai: 4 years
Sphygmograph
4 years
Quality of life
Délai: 4 years
Questionnaire (KINDL-R)
4 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Martin Halle, Prof., M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2009

Première publication (Estimation)

2 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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